CU06, 미국 카지노 게임 사이트 2a상 완료… 2월 초 톱라인 데이터 발표
현재 후기 카지노 게임 사이트(2b·3상) 개발 준비 중… 재무건전성 강화 목표

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난치성 혈관질환 신약 개발 전문기업 큐라클이 지난달 경구용 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제 'CU06(개발코드명)'의 카지노 게임 사이트 2a상을 완료한 가운데, 후기 카지노 게임 사이트(2b상ㆍ3상) 개발에 나설 전망이다.

큐라클은 오는 2월 5일 미디어 간담회를 통해 CU06의 카지노 게임 사이트 2a상 톱라인(Topline) 데이터를 발표할 계획이다. 미국에서 진행된 이번 카지노 게임 사이트 2a상은 당뇨병성 황반부종 환자를 대상으로 CU06의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하는 시험으로 진행됐다.

회사는 CU06 카지노 게임 사이트 2a상의 경우지난 2022년 4월 첫 환자를 등록했으며, 지난해 11월 미국 2a상에서 마지막 대상자의 최종 방문(Last Subject OutㆍLSO)을 완료했다고 밝혔다. CU06 카지노 게임 사이트 2a상의 1차 평가지표(Primary endpoint)는△중심황반두께(CST) 변화△최대교정시력(BCVA)의 변화 등이라는 게 회사 측 설명이다.

큐라클은 올해 2월 초 카지노 게임 사이트 2a상 톱라인 데이터를 발표한 후 3월 말 카지노 게임 사이트시험 결과보고서(CSR)를 발표할 예정이다. 또 회사는 오는 2024년 CU06의 아시아 판권에 대한 기술이전(L/O)을 목표로 하고 있다.

CU06의 2a상 카지노 게임 사이트시험 디자인 / 출처=큐라클 IR 자료
CU06의 2a상 카지노 게임 사이트시험 디자인 / 출처=큐라클 IR 자료

앞서 회사는 지난 2021년 10월 프랑스 떼아오픈이노베이션(Thea Open Innovationㆍ이하 떼아)과 당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성 치료 후보물질인 CU06에 대한 기술이전(L/O) 계약을 체결한 바 있다. 당시 L/O로 큐라클은 600만달러(약 70억원) 규모의 계약금을 확보했다. 카지노 게임 사이트 개발 및 허가에 따른 마일스톤 규모는 최대 1억5700만달러다.

큐라클 관계자는 이번 카지노 게임 사이트 2a상에 대해 "11곳의 시험기관, 92명의 스크리닝 대상자를 확보했으며, 67명의 대상자를 모집했다. 부스팅 비짓(Boosting visit) 후 시험기관 추가를 통해 대상자 모집을 촉진했다"며 "연구자, 연구간호사를 위한 설명 및 환자용 리플릿, 복용설명서 제공을 통해 프로토콜 완료가 증가했다"고 설명했다.

그러면서 "회사의 최고 경영진이 지난달 프랑스 떼아를 방문해 미국 카지노 게임 사이트 2a상 결과를 바탕으로 후기 카지노 게임 사이트에 대한 전략 논의를 진행했다"며 "현재 후기 카지노 게임 사이트 진행에 필요한 리소스 및 운영 계획 준비에 나서고 있다"고 덧붙였다.

한편 큐라클은 현재 재무건전성 강화에 나서고 있다. 회사에 따르면 지난해 예상 매출액은 98억원이다. 이 같은 실적을 바탕으로 영업손실 규모를 줄이는데 나서고 있다. 회사 관계자는 "전환사채(CB) 200억원을 포함한 406억원 규모의 현금(2023년 12월 말)을 보유하고 있다"며 "향후 CU06 카지노 게임 사이트 2b상 관련 매출을 기대하고 있다"고 말했다.

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