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"경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 'CU06(개발코드명)'의 미국 카지노 슬롯 머신 2a상에서 CU06의 효과와 안전성을 확인했습니다. 3개월간 투여시 모든 용량군(100㎎ㆍ200㎎ㆍ300㎎)에서 '시력 개선' 효과를 확인했습니다. CU06은 3개월 투여 만으로 환자군에서 5.8 글자를 더 읽을 수 있었습니다."

유재현 큐라클 대표는 5일 기자간담회에서 CU06의 미국 카지노 슬롯 머신 2a상 톱라인(Topline) 발표를 통해 CU06의 2a상 결과를이같이 밝혔다. 카지노 슬롯 머신은 미국에서 당뇨병성 황반부종 환자 67명을 대상으로 12주간 CU06 100㎎, 200㎎, 300㎎을 각각 하루 1번 경구 투여하는 방식으로 진행됐다.

회사에 따르면 1차 평가지표는부종의 두께를 관찰하기 위해 베이스라인(Baseline) 대비 '12주차 황반중심두께(CST)의 변화', 2차 평가지표로는카지노 슬롯 머신 개선 효과를 확인하기 위해 베이스라인 대비 '12주차 최대교정시력(BCVA) 점수의 변화' 등을 측정했다. 오는 3월 말 카지노 슬롯 머신시험 결과보고서(CSR)가 나올 예정이다.

유재현 대표는 "사업적, 카지노 슬롯 머신적 차별화를 고려해 망막 혈관질환을 우선 개발 치료 영역으로 선정했다. 상용화 가능성, 의학적 차별화 가능성, 시장성, 확장성이 크다"며 "카지노 슬롯 머신 결과에 따라 다양한 치료옵션으로 약물 개발이 가능하다. 카지노 슬롯 머신 데이터와 현실 치료 결과의 차이가 큰 주사제와 달리 경구용 치료제는 복용이 편리하고, 치료 부담이 감소한다"고 밝혔다.

그러면서 "망막 혈관질환 치료제 분야는오는 2031년 글로벌에서 340억달러 규모의 시장을 형성해 가파른 성장률을 보일 것"이라며 "CU06은 당뇨병성 망막병증, 습성 황반변성 분야로 확장할 수 있는 가능성이 있다"고 덧붙였다.

큐라클은 3개월간의 단기 카지노 슬롯 머신을 통해부종의 추가적인 진행이 없었고, 상대적으로 카지노 슬롯 머신이 낮은 그룹에서주사제의 실사용 데이터와 유사한 카지노 슬롯 머신 개선 효과를 확인했다고 밝혔다. 또우수한 내약성도 입증했다고 덧붙였다.

카지노 슬롯 머신 결과,CU06은 모든 용량군에서 1차 평가지표인 황반중심두께 값이 증가하지 않는 것을 관찰해 부종의 진행이나 악화를 중단시키는 것을 확인했다. 또2차 평가지표인 최대교정카지노 슬롯 머신 점수 개선도 확인했다. 특히 안경이나 렌즈로 카지노 슬롯 머신을 교정해도 0.5 미만의 카지노 슬롯 머신(최대교정카지노 슬롯 머신 69글자 이하)을 가진 카지노 슬롯 머신이 낮은 환자 중 300㎎투여군은 최대교정카지노 슬롯 머신 점수를 평균 5.8글자 더 볼 수 있도록 개선했다는 게 회사 측 설명이다.

회사 측은 "글로벌에서 17조원 정도 판매되는 '안구 내 주사제(Anti-VEGF)'의 실사용 데이터(Real World Data)를 보면 투여 12개월 차에 최대교정시력이 평균 5~5.4글자 정도 개선된다"며 "CU06은 3개월 투여만으로 5.8글자가 개선되는 환자군을 찾아 카지노 슬롯 머신 2b상을 진행할 수 있는 단초를 확보했다"고 강조했다.

유 대표는 최대교정시력을 2차 평가지표로 설정한 이유에 대해서도 설명했다. 그는 "과학자문위원회(SAB) 멤버들이 3개월 투여 만으로 시력 개선이 어렵기 때문에 BCVA를 2차 평가지표로 설정했다"며 "카지노 슬롯 머신 2a상에서 1차 또는 2차 평가지표가 중요한 게 아니라, 유의미한 데이터를 확보하면 카지노 슬롯 머신 2b상이 진행된다"고 말했다.

그는 이어 "큐라클은 올해 말 240명 환자를 대상으로 CU06의 카지노 슬롯 머신 2b상 개시에 나설 계획이다. 또 내년에는 습성 황반변성 카지노 슬롯 머신 2상을 개시할 예정"이라며 "연내 CU06의 아시아 판권 기술이전(L/O)을 목표로 하고 있다"고 덧붙였다.