美 메이요 클리닉, 클리블랜드 클리닉 등 병원과 임상 진행

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혁신신약 개발 기업 지아이이노베이션(대표 이병건·홍준호)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 온라인 슬롯 'GI-102'의 피하주사(SC) 제형 개발 및 화학항암제·온라인 슬롯 병용이 추가된 임상 1·2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 27일 밝혔다.

이에 따라 회사는 변경된 IND에 따른 본격적인 온라인 슬롯102의 미국 임상에 돌입한다. 미국 현지에선 메이요 클리닉, 클리블랜드 클리닉, 메모리얼 슬론-케터링 암센터 등 병원들과 임상을 진행할 예정이다.

무엇보다 자체 공정개발 노하우로 제형 변경이 필요 없는 GI-102의 피하주사 단독요법 임상의 본격화로 로슈 '티센트릭', 미국 머크(MSD) '키트루다', BMS '옵디보' 등 약 50조 시장 규모의 블록버스터 온라인 슬롯들과 병용 파트너의 가능성을 확인할 수 있을 전망이다.

이와 함께 정맥주사로 진행되고 있는 GI-102의 단독 임상 2상 및 키트루다, 화학온라인 슬롯제와의 병용임상도 진행된다. 앞서 GI-102는 면역세포의 수를 평균 5배 증가시키는 강력한 온라인 슬롯 면역세포 증식능으로 단독요법 용량증량 임상시험에서 5건의 확증된 부분관해(Confirmed PR)를 확인한 바 있다.

윤나리 지아이이노베이션 전무(임상중개전략 부문장)는 "IL-2와 화학항암제는 각각 강력한 항암 활성에도 불구하고 독성으로 인해 병용이 불가능했지만, GI-102의 우수한 내약성을 통해 화학항암제와 병용이 가능해졌다"며 "온라인 슬롯 내성 종양에서 GI-102와 화학항암제, 더 나아가 화학항암제를 기반으로 하는 항체약물접합체(ADC)와 병용 시 강력한 항암 활성이 기대될 수 있다. 이를 글로벌 제약사들과 여러 차례 논의해온 만큼 환자들에게좋은 치료 기회를 드릴 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 강조했다.

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