'임룬스트란트', ESR1변이형서 38% 사망률↓…'버제니오' 병용시 효능↑
일라이 릴리(Eli Lilly)는 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)인 '임룬스트란트(imlunestrant)'가유방암 임상 3상 결과의 주요 평가지표를 충족했다고 11일(미국 현지시각) 밝혔다.
해당 데이터는 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)에 개재됐으며, 회사는 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)에서 임상 결과를 발표할 예정이다.
회사 측에 따르면, 임룬스트란트를 단독으로 투여했을 때, ESR1 유전자 변이를 가진 바카라 노하우 디시군에서 표준 치료법(SoC) 대비 질병 진행 또는 사망 위험이 38% 감소했다. 또 임룬스트란트를 아베마시클립과 병용했을 때 모든 바카라 노하우 디시군에서 질병 진행 또는 사망 위험이 43% 감소한 것으로 확인됐다.
'EMBER-3' 임상연구는 에스트로겐 수용체 양성(ER+), HER2 음성의 진행성 유방암 바카라 노하우 디시를 대상으로 진행됐으며, 임룬스트란트 단독 요법 및 임룬스트란트와 '버제니오(VERZENIOㆍabemaciclib)' 병용 요법을 SoC인 내분비요법(ET)과 비교했다. 이번 연구는 이전 아로마타제 억제제(AI) 치료 후 질병이 진행된 바카라 노하우 디시를 대상으로 진행됐다.
바카라 노하우 디시들은 1:1:1 비율로 임룬스트란트 단독, 표준 내분비 요법(SOC ET), 또는 임룬스트란트와 버제니오병용 요법을 받도록 무작위 배정됐다. 주요 평가지표는 무진행 생존 기간(PFS), 전체 반응률(ORR), 안전성 프로파일 등을 포함했다.
회사는 "ESR1 변이를 가진 바카라 노하우 디시에서 임룬스트란트 단독요법을 받은 바카라 노하우 디시의 ORR은 14%로, 내분비요법의 8%에 비해 개선된 효과를 나타냈다"고 설명했다. 또 해당 바카라 노하우 디시군에서 임룬스트란트 단독요법 치료군의 중간 PFS(mPFS)는 5.5개월로 나타나, 내분비요법을 받은 바카라 노하우 디시군의 3.8개월보다 길었다. 모든 바카라 노하우 디시군에서 병용 요법을 받은 바카라 노하우 디시의 mPFS는 9.4개월로 나타났다.
안전성 측면에서도 병용 요법은 주로 저등급 부작용을 나타냈으며, 주요 부작용으로는 설사(86%), 메스꺼움(49%), 호중구감소증(48%), 빈혈(44%) 등이 있었다. 전체적인 치료 중단율은 6.3%이었다.
코말 자베리(Komal Jhaveri) 일라이 릴리 연구 책임자는 "임룬스트란트와 아베마시클립의 조합이 제공하는 이점과 안전성 프로파일은 바카라 노하우 디시들에게 새로운 경구 치료 옵션이 될 가능성을 나타낸다"고 말했다.