슬롯 사이트 슬롯사이트제약과의 협력 통해 FDA CRL 대응 중… 재승인 절차 진행 의지

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HLB그룹은 공식 블로그를 통해 최근 식품의약국(FDA)으로부터 수령한 보완요청서(CRL)와 관련해슬롯 사이트 슬롯사이트제약이 해당 보완요청서에 첨부된 문서(PAL)를 전달받고 대응 방안을 논의 중이라고 4일 밝혔다. 회사는 이와 관련해 진양곤 회장은 지난 3일 중국 슬롯 사이트 슬롯사이트제약을 방문해 쓘파오양 회장과 직접 면담을 진행했다고 설명했다.

슬롯 사이트 슬롯사이트제약은 PAL에 담긴 지적사항이 조속히 해결 가능하다는 입장을 전달하며, 신속한 대응을 통해 신약 재승인 절차를 추진하겠다는 강한 의지를 밝혔다. 다만 PAL의 구체적인 내용은 개별 회사의 영업비밀에 해당하기 때문에 공개하지 않는다는 입장이다.

회사는 이번 CRL이 캄켈리주맙 생산 공정 문제는 아니라고 강조했다. 슬롯 사이트 슬롯사이트제약의 캄켈리주맙 공장은 수년간 안정적으로 운영돼왔으며, FDA의 우려를 해소할 수 있는 데이터를 이미 여러 차례 제출했다는 점도 언급했다.

끝으로 HLB는 슬롯 사이트 슬롯사이트제약과의 파트너십이 견고하며, 긴밀한 협력을 통해 간암 신약 허가를 받기 위한 절차를 신속히 진행하겠다고 덧붙였다.

HLB, "구체 사유 담긴 PAL 슬롯 사이트