바카라 라이브

아스트라제네카는 자사의 AKT 억제제 '바카라 라이브(성분명카피바서티닙)'을 도세탁셀(docetaxel)및 남성호르몬차단요법(ADT)과 병용 투여한 전립선암 3상 임상시험 'CAPItello-280'을 중단하기로 결정했다고 29일(미국 현지시각) 밝혔다.

해당 결정은 독립 데이터모니터링위원회(IDMC)의 권고에 따른 것으로, 사전 정의된 중간 분석 결과 트루병용요법이 방사선학적 무진행 생존기간(rPFS)과 전체 생존기간(OS)이라는 이중 주요 평가변수를 충족하지 못할 가능성이 높다는 판단에 따라 내려졌다. 바카라 라이브의 안전성 프로파일은 기존 연구와 일치하는 것으로 확인됐다.

CAPItello-280은 조직학적으로 확인된 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자 1,033명을 대상으로 진행된 글로벌 무작위 3상 임상시험이다. 시험은 바카라 라이브+도세탁셀+ADT 병용군과 도세탁셀+ADT+위약 병용군을 비교했으며, 주요 평가변수는 전체 모집단에서의 rPFS 및 OS였다. 주요 2차 평가지표에는 PTEN 결손 또는 정상 보유 환자군의 rPFS 및 OS, 통증 진행 시간(TTPP), 첫 골격 관련 증상 발생 시점(SSRE) 등이 포함됐다.

회사에 따르면 mCRPC는 호르몬 억제 치료에도 불구하고 질병이 진행되는 전립선암 단계로, 전체 전립선암 환자 중 10~20%가 진단 후 5년 이내에 CRPC 단계로 발전하는 것으로 알려져 있다. 환자의 84% 이상이 CRPC 진단 시 전이 상태이며, 이후 2년 내 약 3분의 1에서 새로운 전이가 발생한다. 이 중 절반가량은 한 차례 치료 이후 추가 치료로의 전환률이 낮고, 후속 치료의 효능은 제한적이다.

아스트라제네카는 바카라 라이브개발 중단 이후에도 해당 임상에서 확보된 데이터를 토대로 후속 연구에 반영할 계획이며, 임상시험에 참여한 환자에 대해서필요한 후속 조치를 지속할 예정이다.

바카라 라이브은 ATP-경쟁적 방식으로 AKT1, 2, 3 세 가지 이소폼(isoform)을 모두 저해하는 1세대 계열 최초(first-in-class) 경구용 약물이다. 현재 바카라 라이브은 HR+/HER2- 진행성 유방암 환자를 대상으로 '풀베스트란트'와 병용한 치료제로 미국, 유럽, 일본, 중국 등 주요국에서 허가를 획득한 상태다. 유방암 외에도 다양한 암종을 대상으로 글로벌 3상 임상이 진행 중이다.