회사 측 "향후 임상 2b상 완료 후 조건부 승인·우선심사권 확보 가시화"
큐리언트는 온라인 카지노 합법 사이트치료 혁신신약 '텔라세벡(Q203)'이 임상 2A상에서 1,2차 유효성 및 안전성 평가 목표를 달성해 온라인 카지노 합법 사이트환자에서의 효능과 안전성을 입증했고 3일 발표했다.
이번 임상은 '항온라인 카지노 합법 사이트 신약의 투약 초기 온라인 카지노 합법 사이트균 사멸 효능'에 대해 (Early Bactericidal Activity) 미국 FDA 및 남아프리카공화국(남아공) 허가당국(MCC)의 승인을 받고 남아공에서 진행했다.
총 51명의 18세 이상 온라인 카지노 합법 사이트 환자에게 텔라세벡 100mg, 200mg, 300mg 및 표준치료제 Rifafour-275를 각각 14일간 투여해 환자의 객담에서 온라인 카지노 합법 사이트균의 농도의존적 사멸을 확인하는 것으로 효능을 평가했다고 회사 측은 설명했다.
이번 임상 시험은 온라인 카지노 합법 사이트치료제 개발의 세계적 권위자인 안드레아스 디아콘(Andreas Diacon)박사(TASK Applied Science) 등 온라인 카지노 합법 사이트치료제 개발의 글로벌 Key Opinion leader들이 다수 참여했다.
큐리언트 남기연 대표는 "큐리언트는 세계가 기다리고 있는 새로운 기전의 항온라인 카지노 합법 사이트 혁신신약 출시가 가시권에 들어왔다"며 "이제 텔라세벡이 온라인 카지노 합법 사이트환자들에게 가용화되는 데에는 한 단계의 임상시험 만이 남아있다"고 했다.
현재 텔라세벡은 FDA로부터 희귀의약품과 신속심사대상으로 승인 받아 개발 여건을 확보했으며 최근 네이처 지에는 브룰리궤양에도 효과가 있다는 논문이 발표돼 적응증 확장의 가능성도 보여줬다.
브룰리궤양은 호주, 아프리카에서 발병하는 피부 괴사 질병이고 브룰리궤양도 '우선심사권/Priority Review Voucher' 대상이 되는 질환이다.
회사 관계자는 "다제내성온라인 카지노 합법 사이트은 매년 50만명의 신규환자가 발생하고 치사율이 30~50%에 이르는 심각한 질병이나 현재 출시된 약물이 두 가지 밖에 없어 내성균 치료를 위해 필수적인 병용처방법 개발이 제한적"이라며 "큐리언트의 텔라세벡은 병용처방에 대한 실험결과도 확보한 우수한 약물"이라고 밝혔다.
한편, 이번 임상은 (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상) 지원과제로 선정돼 진행 중이며 시험 결과는 향후 글로벌 호흡기 학회에서 발표될 계획이라고 회사 측은 설명했다.