"코로나 불구 라이트닝 바카라 사이트 참여자 모집 원활"
티움바이오는 자궁내막증 신약후보물질 TU2670의 유럽 라이트닝 바카라 사이트 2a상 승인 계획을 러시아연방 보건부 MOH(Ministry of Health of Russian Federation)에 신청했다고 28일 밝혔다.
티움바이오는 지난 17일, TU2670의 유럽 라이트닝 바카라 사이트 2a상을 우크라이나의 라이트닝 바카라 사이트승인기관인 SEC(The State Expert Center of the Ministry of Health of Ukraine)에 신청한 이후 러시아, 이탈리아, 폴란드, 체코에 순차적 신청 계획을 공시한 바 있다.
라이트닝 바카라 사이트 시험 기관들의 라이트닝 바카라 사이트 시험 참여 관심도, 이전 유사 라이트닝 바카라 사이트 참여 경험, 국가별 환자 등록률 등을 다수 전문가들과 사전 조사해유럽 다국가라이트닝 바카라 사이트을 진행하기로 결정했다는 것이 업체의 설명이다.
티움바이오 관계자는 "코로나19의 영향으로 라이트닝 바카라 사이트시험의 환자 등록에 있을 어려움을 사전에 예방하기 위해 담당 Global CRO인 IQVIA 및 다수 전문가들의 조언을 받아 환자모집이 용이한 국가를 시작으로 세분화하여 다국가 라이트닝 바카라 사이트시험을 신청하기로 결정했다"며 "이미 신청한 러시아와우크라이나의 경우 자궁내막증 질환 관련 라이트닝 바카라 사이트기관별 월 라이트닝 바카라 사이트환자 등록률이 미국 대비 세 배 이상이므로, 원활한 라이트닝 바카라 사이트환자 등록을 통해 순조롭게 라이트닝 바카라 사이트을 진행할 수 있다는 장점이 있다"고 밝혔다.
티움바이오는 TU2670 라이트닝 바카라 사이트 2a상을 통해 80명의 자궁내막증 여성 환자들을 대상으로 유럽 내 5개국 총 40개의 라이트닝 바카라 사이트시험기관(우크라이나 5개 기관, 러시아 6개 기관)에서 자궁내막증에 대한 약효를 검증하기 위해 TU2670 반복 경구 투여에 대한 안전성, 약동학, 약력학을 확인할 예정이라고 밝혔다.
자궁내막증은 자궁 이외의 부위에 자궁내막이 존재하여 심각한 만성 통증을 일으키는 질병으로, 전체 가임기 여성의 약 10% 수준에서 발병한다. 또한 난임, 불임의 주요 원인일 뿐만 아니라, 여성의 삶의 질을 떨어뜨려 효과적이면서 안전한 치료제에 대한 수요가 높다.
티움라이트닝 바카라 사이트는 환자들의 미충족 수요를 충족시키기 위해 TU2670을 편의성이 높고 장기간 안전하게 사용가능한 치료제로 개발하여, 자궁내막증 치료제의 Best in Class가 되는 것을 목표로 하고 있다.
한편, 티움바이오는 TU2670의 라이트닝 바카라 사이트1상 결과를 바탕으로 KOSPI 중견제약사인 대원제약에 자궁내막증 및 자궁근종 적응증의 조기 기술이전을 한바 있으며, 대원제약은 현재 자궁근종으로 국내 라이트닝 바카라 사이트2상시험을 추진 중이다.
티움라이트닝 바카라 사이트는 지난해 11월 코스닥시장에 상장했으며, 자궁내막증 신약후보물질 외 면역항암제, 섬유증, 혈우병 치료제 등 주로 희귀난치성질환영역을 타겟으로 연구개발 중에 있다. 또 최근 현재까지 치료제가 개발되지 않은 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 개발로 정부과제에 선정된 바 있다.