2025년 목표, 자궁근종 바카라 온라인 개발할 대원… 티움바이오와 맞손
HK inno.N · 대원바카라 온라인, 비밀리 새 위장약 개발·상업화에 열 올려
테라젠이텍스 '에프레논정' 허가… 국내 도입 안된 틈새 노릴까
한 눈에 보는 임상 승인·품목 허가 - 10월 3주차 (10.19.~23.)
대원바카라 온라인이 티움바이오에게서도입한 자궁근종 신약 후보물질이 임상 2상 진입했다. 국내 사업화 일체를 맡아, 자체 신약 개발에 도전한다.
HK inno.N(HK이노엔, 옛CJ헬스케어)은 위식도역류질환 치료제 'IN-C004'에 대해 2건의 임상을 추진, 바카라 온라인 '케이캡' 가치 확대에 나선다.
경동바카라 온라인은 보령바카라 온라인과 영진약품에 이어 세파로스포린 계열 항생제를 확보한다. 그간 국내에서 쓰이지 않았던 에플레레논 계열 혈압강하제를 테라젠이텍스가 허가받아 눈길을 끈다. 삼진바카라 온라인의 게보린 시리즈 신 제품은 '게보린릴랙스'일 전망이다.
대원바카라 온라인 · HK inno.N, 각자 신약 · 치료제 개발 박차
위장관 치료 개량바카라 온라인 확보하려는 공통점있어
한 주동안 허가당국의 승인을 받은 임상시험은 총 19건. 목적에 따라 ▲바카라 온라인 허가 7건 ▲제네릭 허가 5건 ▲연구용 임상 2건 ▲자료제출의약품 허가 2건 ▲효능효과 추가 1건 ▲복합제 허가 1건 ▲장기추적 관찰 1건이다.
단계에 따라 ▲생동 6건 ▲3상 4건 ▲2상 4건 ▲2b상 2건 ▲1상 2건 ▲1b상 1건이다.
대원바카라 온라인은 자궁근종 환자를 대상으로 'DW4902'의 유효성 탐색 및 안전성 평가를 위한 치료적 탐색 임상 2상을 승인, 서울아산병원에서 진행한다. DW 4902는 지난해 2월 대원바카라 온라인이 바이오벤처 티움바이오와 기술이전 계약을 체결, 들여온 물질이다.
성선자극호르몬분비호르몬(GnRH) 수용체를 억제, 에스트로겐 분비를 줄이는 'GnRH 작용제' 계열 자궁내막증 및 자궁근종 바카라 온라인 후보물질이다. 주사제 제형인 기존 치료제를 경구제로 바꿔 복용편의성을 개선한 게 특징이다.
대원바카라 온라인은 개발, 생산 및 상업화 일체를 맡아 오는 2025년 발매를 목표로 한다. 티움바이오는 이 물질을 해외에 기술수출을 하고 있다. 또 대원바카라 온라인은 지난해 4월, 티움바이오에 30억원을 투자하는 등 협력관계를 이어가고 있다.
글로벌 자궁내막증과 자궁근종 치료제 시장은 2027년 30억 달러가 넘을 것으로 전망, 대원바카라 온라인은 개발에 박차를 가해 '자체 3호 신약'을 만들겠다는 목표다.
HK inno.N(HK 이노엔, 구 CJ헬스케어)은 위식도역류질환 개량바카라 온라인 후보 'IN-C004' 임상 1상을 2건 동시 진행한다. 건강한 자원자에 ▲구강점막 흡수 여부 ▲약동학적 특성 및 안전성을 평가한다.
다만, 구강붕해정으로 개발 중인 것 이외 공개된 내용이 없다. P-CAB 국산 바카라 온라인 '케이캡'의 흥행 후 위식도역류질환 라인업을 강화하려는 전략인 셈.
대원바카라 온라인도 '급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 환자' 대상의위염 개량신약 'DW1903' 3상을 승인받았다. 시험약 '에스오메프라졸', 대조약 '파모티딘'만 공개됐다.
경동바카라 온라인은 세프디토렌피복실 성분의 세파로스포린 계열 항생제를 확보할 모양새다. 대조약은 보령바카라 온라인 보령메이액트정100밀리그램으로 두고 '세프토렌정100밀리그램'에 대한 생물학적동등성 시험을 승인 받았다.
의약품생산실적에 따르면, 보령메이액트정100밀리그램은 2017년 115억원, 2018년 100억원, 2019년 131억원 등 고정적으로 생산되는 품목으로 보인다. 경동바카라 온라인이 확보하려는 이유 또한 고정적으로 판매할 수 있다는 생각으로 풀이된다.
맞다 게보린, 이번에는 릴랙스?
테라젠이텍스, 오리지널도 안 온 약 첫 허가
삼진바카라 온라인이 간판제품 '게보린'의 라인업을 또 확장할까? 40여 년간 판매해 온 게보린정과 지난해 2월 출시한 생리통 특화 진통제 '게보린소프트 연질캡슐'에 이어 최근 게보린릴랙스연질캡슐을 허가받았다.
비스테로이드성 진통 소염제(NSAIDs) 이부프로펜 성분의 여성용 진통제다. 통증을 악화시키는 염증 반응을 억제, 해열·진통·항염증 작용을 하며 염기 성분인 산화마그네슘을 배합, 흡수율을 높여 통증을 빠르게 완화시킬 수 있다.
2011년 한국베링거인겔하임이 동일 성분의 오리지널 '이브퀵'을 국내 출시했지만 이후 판매가 미미했고 경동바카라 온라인이 그날엔큐삼중정을 허가, 출시하고 있지만 2~3억원 규모로 만들어왔다. 게보린소프트에 집중하는 삼진바카라 온라인의 발매 여부에 주목된다.
국내에는 도입되지 않았던 고혈압·심부전 치료제를 테라젠이텍스가 첫 허가받았다. 에플레레논 성분의 '에프레논정' 두 용량이다. 오리지널은 '인스프라'로 2002년 고혈압치료제로 미 식품의약국(FDA) 승인을, 2003년 울혈성 심부전 치료도 쓰이게 됐다.
인스프라는 미국 바카라 온라인사 파마시아가 개발했는데, 이 회사를 인수한 화이자는 스피로노락톤 성분의 '알닥톤'만 국내 출시하고 인스프라는 도입하지 않았다. 국내에 없으니 허가는 물론 특허 제한도 없다. 테라젠이텍스의 에프레논정은 같은 계열인 알닥톤과 마찬가지로 고혈압과 만성 심부전에 사용할 수 있다.
알닥토는 지난해 28억원의 원외처방 실적을 기록한 바 있다. 고혈압과 만성 심부전 시장은 크지만 품목 수도, 경쟁도 치열한 상황인데 테라젠이텍스가 이를 허가, 시판할 동기는 무엇인지와 발매 전략은 무엇인지 주목된다.