mRNA-1273에 대한 완제 위탁생산 계약 체결
DS 위탁생산은 론자…향후 한국 지사 설립 계기로 DS까지 이어질 가능성 있어
GC녹십자에 이어 삼성슬롯 꽁 머니로직스가 모더나 코로나19 백신의 완제의약품(DP) 계약을 체결했다. 이를 계기로 향후 DP를 넘어 원료 의약품(DS) 생산 계약까지 이어질 수 있다는 업계 의견도 나왔다.
삼성슬롯 꽁 머니로직스와 모더나는 22일(한국시각 기준) 모더나 COVID-19 mRNA 백신(mRNA-1273)에 대한 완제 위탁생산 계약을 체결했다. 이번 계약에 따라 삼성슬롯 꽁 머니로직스는 올해 3분기부터 미국 이외시장으로 수억 회 분량의 백신에 대한 무균충전, 라벨링, 포장 등을 본격 시작할 예정이라고 밝혔다.

이번 계약을 통해 공개된 내용을 살펴보면 삼성슬롯 꽁 머니로직스 역시 모더나 백신에 대한 원료 의약품(DS) 생산은 아니다. 때문에 백신 전공정 위탁생산(CMO)로 보기에는 어렵다.
제약 업계 관계자는 히트뉴스에 "DS 공정이 포함되지 않고, DP 공정만 포함된 것이기 때문에 삼성슬롯 꽁 머니로직스가 CMO 전 공정을 한다고 보기 어렵다"고 말했다. 현재 원료의약품(DS) 생산은 스위스 론자가 맡고 있다.
앞서 지난 1월 모더나와 DP에 대한 계약을 맺었던 GC녹십자는 구체적인 움직임을 보이지 않고 있다. 모더나 코로나19 슬롯 꽁 머니이 지난 21일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받아 추후 DP 생산에 나설지 기대를 모으고 있다.
일각에선 이번 삼성슬롯 꽁 머니로직스의 DP 생산 계약이 DS 생산까지 이어질 것이란 전망도 나온다.
제약업계 관계자는 "모더나가 한국에 지사를 두고 자체 인력을 뽑았으니 궁극적으로 (DS 생산을 포함한) 전 공정을 할 수 있다고 본다"며 "기술이전 계약을 통해 조율해야 할 사항이 워낙 세부적이기 때문에 DS 전 공정을 해도 공식 발표는 DP 생산으로 할 수도 있을 것"이라고 말했다.
그러면서 이 관계자는 "mRNA 슬롯 꽁 머니에 대한 특허는 새로운 개념이 많기 때문에 계약 세부조항을 특정하는 데 어려울 수 있으며, 계약조건은 기본적으로 비공개이기 때문에 전 계약조건을 모두 공개하지 않을 수도 있을 것"이라고 덧붙였다.
모더나는 자사 홈페이지를 통해 한국 총괄매니저(GM) 채용 공고를 내고 한국 지사 설립을 추진 중이다. 한국 지사 설립은 코로나19 슬롯 꽁 머니 생산이 목적이라는 업계 중론이다.
향후 DS 위탁생산까지 이어진다면 지질나노입자(LNP) 기술을 확보하는 게 관건이라는 의견도 나온다.
업계 관계자는 "(삼성슬롯 꽁 머니로직스가 DS 위탁생산에 나선다면) 설비를 준비하는 데 최소 2~6개월 정도 걸릴 것"이라며 "항체 의약품을 생산한 경험이 있기 때문에 mRNA 생산 공정 최적화(validation) 과정이 빨리 잡히면 생산하는 데 무리는 없을 것"이라고 말했다.
그러면서 이 관계자는 "LNP 제형화에 대한 부분은 전혀 준비가 돼 있지 않을 것이기 때문에 이 부분이 장애물이 될 것으로 보인다"고 덧붙였다.
아직 mRNA 의약품 시장이 항체 의약품처럼 성장하지 못했기 때문에 섣불리 뛰어들기 어렵다는 의견도 나온다.
또 다른 관계자는 "삼성슬롯 꽁 머니로직스 정도라면 mRNA 의약품 위탁생산에 나설 인적 자원은 충분하다"며 "다만 국내에 mRNA 연구자가 풍부하지 않고, 삼성슬롯 꽁 머니로직스 정도의 회사가 코로나19 백신만 보고 CMO 사업을 뛰어들기에 mRNA 의약품 시장이 아직 무르익지 않아 고민이 있을 것"이라는 의견을 내 놓았다.