HER2 대상 꽁 머니 카지노 3 만 두 번 이상 받은 전이성 유방암·위암 환자 꽁 머니 카지노 3 만 사용
"기존 꽁 머니 카지노 3 만 어려운 HER2 발현 유방암·위암 환자에 새로운 기회 제공"
한국다이이찌산쿄사(대표 김대중)와 한국아스트라제네카(대표 김상표)가 공동 개발한 HER-2(사람상피세포성장인자수용체-2) 저발현 유방암 꽁 머니 카지노 3 만 '엔허투(성분명 : 트라스투주맙데룩스테칸)'가 19일 국내 허가됐다.
해당 품목은 식품의약품안전처가작년6월 신속심사에 착수해 허가심사를 진행했지만, 추가 검토가 이어지며 국민동의청원과 환자단체 간담회 등에서 허가 촉구가 이어진 바 있다.
'엔허투주100mg'는 이전에 HER2 대상 치료를 두 번 이상 받았던 전이성 유방암·위암 환자의 치료에 사용되는 3차 꽁 머니 카지노 3 만로허가받았다.
구체적 허가 효능·효과는 △이전에 두 개 이상의 항 HER2 기반 요법을 투여받은 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 양성 유방암 환자의 꽁 머니 카지노 3 만 △이전에 항 HER2 꽁 머니 카지노 3 만를 포함하여 두 개 이상의 요법을 투여받은 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위 또는 위식도접합부 선암종의 꽁 머니 카지노 3 만 등이다.
이 꽁 머니 카지노 3 만는 항체와 약물이 각각 고유의 활성을 나타내는 ADC(항체-약물 접합체) 의약품으로 개발됐다. 항체(트라스투주맙)는 HER2 발현 종양을 특이적으로 표적화하며, 약물(데룩스테칸)은 세포 증식 억제와 종양 세포 사멸 유도하는 작용기전을 가진다.
식품의약품안전처 첨단제품허가담당관 김남수 과장은 "엔허투주는 기존 꽁 머니 카지노 3 만로 치료가 어려운 HER2 발현 유방암·위암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다"고 말했다.
한편, 국내에서 3차 꽁 머니 카지노 3 만로 허가된 것과 달리 FDA와 EMA는 현재 엔허투의 'HER2 양성인 진행성 유방암 환자의 2차 이상 치료'와 '절제불가능하거나 HER2 저발현 HR 양성 혹은 음성인 전이성 유방암 환자 치료'에도 허가된 상태다.