토토 커뮤니티 히트뉴스

암젠이 미국서 첫 번째 휴미라 토토 커뮤니티시밀러 암제비타(Amgevita)를 출시한 가운데 삼성토토 커뮤니티에피스, 셀트리온의 휴미라 시밀러 제품이 7월 출시될 예정이다.

암젠은 지난달 31일(현지시간) 미국서 첫 번째 휴미라 토토 커뮤니티시밀러인 암제비타를 론칭했다고 밝혔다. 암제비타는 지난 2016년 미국 식품의약국(FDA)서 처음으로 승인받은 휴미라 토토 커뮤니티시밀러다.

암젠은 미국서 암제비타를 휴미라 정가보다 55% 또는 5% 인하된 가격으로 책정했다고 밝혔다. 외신에 따르면 휴미라의 미국 정가는 월 6922달러(약 847만원)다. FiercePharma는55% 할인은 서류 상으로 좋아 보이지만, 리베이트 때문에 가격이 비싼 제품이 더 인기가 있을 수 있다고 밝혔다.

한국토토 커뮤니티협회 토토 커뮤니티경제연구센터 관계자는 "5%라는 낮은 가격 인하는 미국의 독특한 의료보험시스템에 따른 것"이라며 "미국의 사보험 시장을 진출하기 위해서는 미들맨(Middlemen)이라고 불리는 PBM(Pharmacy benefit manager)들의 보험등재 리스트에 토토 커뮤니티시밀러가 포함되는 것이 중요하다"고 전했다.

현재까지 FDA서 허가된 휴미라 토토 커뮤니티시밀러는 8개다.글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 휴미라의 2021년 글로벌 매출은 316억 달러(약 39조원)다.

국내 토토 커뮤니티시밀러 개발 기업인 삼성토토 커뮤니티에피스와 셀트리온은 오는 7월 1일부터 미국서 휴미라 시밀러를 론칭해 판매에 돌입할 계획이다.

셀트리온은 지난해 4월 자가면역질환 블록버스터 치료제 휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙) 개발사인 미국 애브비(Abbvie)와 미국 내 특허 합의를 최종 완료했다. 회사는 올해 7월부터 유플라이마(Yuflyma)의 미국 판매에 돌입할 수 있게 됐다.

셀트리온이 개발한 유플라이마는 유럽의약품청(EMA)서 허가를 획득한 세계 최초의 고농도 휴미라 토토 커뮤니티시밀러다. 셀트리온은 7월부터 고농도 제형의 차별화된 상품성을 바탕으로 미국 휴미라 토토 커뮤니티시밀러 시장에 진입하게 된다. 셀트리온헬스케어가 유플라이마의 미국 시장 유통을 담당한다.

셀트리온헬스케어 관계자는 "미국서 (유플라이마) 직판을 준비하고 있다. 현지 법인서 관련 작업을 진행하고 있다"며 "판매 경험, 직판 역량, 제품 경쟁력을 결합해 미국 시장을 선점하기 위한 준비를 하고 있다"고 말했다.

삼성토토 커뮤니티에피스(대표이사 고한승 사장)는 지난해 8월 FDA서 휴미라 토토 커뮤니티시밀러 하드리마(Hadlima)의 고농도 제형(100mg/mL) 허가를 획득했다고 밝혔다.

하드리마는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염 및 판상 건선 등의 치료제로서 환자 편의 제공을 위해 자가 주사가 가능한 프리필드시린지(PFS, Pre-filled Syringe)와 오토인젝터(Auto-injector) 형태로 개발됐다.

삼성토토 커뮤니티에피스 관계자는 "미국 파트너사인 오가논이 마케팅 활동을 펼칠 예정이다. 오가논의 영업력을 적극 활용할 것"이라며 "유럽서 휴미라 시밀러(임랄디)를 4년 이상 판매한 경험이 있다. 유럽 시장서 축적한 처방 데이터를 미국 시장에 진출할 때 활용할 계획"이라고 설명했다.

토토 커뮤니티경제연구센터 관계자는 "여러 토토 커뮤니티시밀러가 출시되는 올해 하반기부터 휴미라의 독점적인 시장은 점차 토토 커뮤니티시밀러에 의해 잠식될 것"이라며 "우리 기업이 강점이 있는 토토 커뮤니티시밀러가 유럽에 이어 미국에서도 잘 선전하길 기대한다"고 했다.