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유럽연합(EU) 의료온라인카지노추천규정(MDR) 연장이 최종 확정됐다. 이에 따라 유럽 수출 의료온라인카지노추천들은 관리등급에 따라 2026년 5월에서 최대 2028년 12월까지 MDR 인증 시간을 벌게 됐다.

EU 보건식품안전국은 16일 EU의회 투표 결과에 따라 MDR 적용이 연장됐다고 밝혔다. 앞서 보건식품안전국은 ClassⅢ 및 ClassⅡa 이식형 의료온라인카지노추천 전환 기간을 2027년 12월까지, Class I, Class II 및 Class IIb 비이식형 온라인카지노추천는 2028년 12월, Class III 이식형 의료온라인카지노추천 전환을 2026년 5월로 연장할 것을 제안한 바 있다.

MDR은 의료온라인카지노추천 전주기 안전성·효과성 검증 및 추적관리를 가능하도록 하는 강화된 의료온라인카지노추천 관리제도로, 2021년 5월에 발효됐지만 업체 준비 미흡과 코로나19 등을 이유로 2024년 5월 26일까지 시행이 연기됐다.

기존 의료온라인카지노추천 관리 제도가 지침(MDD)에서 규정(MDR)로 상향됨에 따라 업계는 대응을 위한 작업에 나섰지만, △MDR 인증기관 부족 △인력·비용 소요 증가 등을 이유로 제도 전환에 피로감을 소호해 왔다.

실제로 2022년 7월, 유럽 무역협회가 공개한 MDR 전환 실태조사 결과에 따르면 의료온라인카지노추천 업체 475개사가 보유한 50만개 품목 중 MDR전환을 마친 온라인카지노추천는 15%를 밑돌았다.

특히 글로벌 의료온라인카지노추천 업계들 중 신생아용 제품, 복부·골반 복강경 제품 등 필수적이나 수요가 적은 의료온라인카지노추천업체들은 MDR 전환을 포기하는 사례가 속출하기도 했다.

글로벌 신생아용 카테터 업체인 Osypka AG는 미국 언론 MEDTECHDIVE를 통해 심장 판막이 기능하지않는 신생아용 카테터 등 5개 의료온라인카지노추천를 제공할 수 없을 것이라 밝히기도 했으며, 아일랜드 소재 복부·골반 복강경 의료온라인카지노추천 제조업체 Palliare 역시 EU 시장 제품을 철회하고 새로운 제품 개발에 나선다는 계획을 밝히기도 했다.

이 같은 업계 어려움에 EU 집행위원회는 올 초 MDR 시행을 3~4년 연기하도록 하는 계획을 발표한 바 있다. MDR 전환이 의료온라인카지노추천 관리 안전강화를 지향하는 의료온라인카지노추천 관리제도의 최우선 과제이며 업계도 관련 투자를 이어가고 있지만 코로나19, 인증기관 가동 현황 등을 고려해 유예 연장 등 완화 대책이 필요하다는 이유에서였다.

업계 관계자는 이 같은 MDR 전환 연장이 필수불가결한 선택이라는 분석이다. 의료온라인카지노추천 관리 강화라는 취지에 따라 기준을 완화하는 것은 사실상 불가능했던 만큼, 전환 연장이라는 카드를 꺼낼 수 밖에 없다는 것이다.

의료온라인카지노추천업계 관계자는 "2021년 발효된 제도가 2024년까지 4년 연장됐고, 이어 최대 4년 추가 연장됐다는 것은 의료온라인카지노추천 관리 강화라는 전환 취지를 살리기위한 불가피한 선택"이라며 "글로벌 시장 진출을 위한 업체 자체의 혁신적인 관리전략 수립 및 정부의 지속가능한 지원전략을 구축해야 할 때"라고 설명했다.