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GC녹십자(대표 허은철)는 희귀의약품 전문 바이오 벤처인 노벨파마(대표 박찬호)와 공동 개발 중인 '산필리포증후군 A형(MPS III A)'에 대한 뇌실 내 직접 투여용(ICV) 효소대체요법 무료 바카라 게임(ERT)가 유럽의약품청(EMA)으로부터 '희귀의약품 지정(Orphan Drug DesignationㆍODD)'을 받았다고 19일 밝혔다.

해당 무료 바카라 게임는 작년 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터도 희귀소아질환의약품 지정(Rare Pediatric Disease DesignationㆍRPDD) 및 희귀의약품 지정(ODD)을 받은 바 있다. 이번 유럽 승인이 추가됨에 따라 미국과 유럽에서해당 질환에 대해 총 3건의 희귀의약품 및 희귀소아질환의약품 지정을 받게 됐다.

산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 중추신경계에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 중추신경계의 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 대부분의 환자가 15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환이다. 아직 허가받은 무료 바카라 게임가 없기 때문에 환자들의 미충족 의료 수요(Unmet Medical Needs)가 크다.

MPS III A 환자들의 뇌병변 치료를 위해 GC녹십자와 노벨파마는 2020년부터 환자의 체내에서는 발현되지 않는 효소(헤파란 N 설파타제)를 뇌실 내 직접 투여(ICV)하는 방식의 효소대체요법 무료 바카라 게임(Enzyme Replacement TherapyㆍERT)를 공동 개발 중이다. 현재 뇌실 내 투여 가능한 제형의 고농축 효소를 생산하는데 성공해, 국내외 다수의 관련 특허를 확보하고 있다.

양사는 GC녹십자의 독자적인 재조합 단백질 생산 기술을 기반으로 GMP 시설에서 약물을 생산해 향후 공동으로 임상 연구를 진행할 예정이다. GC녹십자 관계자는 "미국에 이어 유럽까지 해당 파이프라인이 질환의 병변을 해소할 수 있음을 전임상 단계에서 인정받은 만큼 신속한 임상 진입을 위해 최선을 다할 것"이라고 말했다.