항암화학요법군 대비 질병 진행 또는 사망 위험 68% 감소 확인
TROP-2 발현 여부 상관없이 PFS 유의미한 개선 입증

빙헤 수(Binghe Xu) 중국 의학대학원 암병원(Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences) 박사는 2일(현지 시간) 미국 시카고에서 진행된 미국종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 'OptiTROP-Breast01' 3상 임상 시험의 중간 결과를 발표했다. / 사진=ASCO 생중계 캡쳐 
빙헤 수(Binghe Xu) 중국 의학대학원 암병원(Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences) 박사는 2일(현지 시간) 미국 시카고에서 진행된 미국종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 'OptiTROP-Breast01' 3상 임상 시험의 중간 결과를 발표했다. / 사진=ASCO 생중계 캡쳐

MSD가 개발 중인TROP-2(Tumor-associated calcium signal transducer 2) 타깃 ADC '먹튀 없는 바카라 사이트2870(성분 사키투주맙 티루모테칸)'이 삼중음성유방암(TNBC) 3차 이상 치료제로의 가능성을 입증했다.

미국 시카고에서 2일(현지 시간) 개최된 미국종양학회(ASCO) 연례학술대회에서는 이전에 치료받은 국소 재발성 또는 전이성 삼중음성유방암 환자에서 ‘먹튀 없는 바카라 사이트2870’의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 3상 임상시험 'OptiTROP-Breast01'의 중간결과가 소개됐다.

먹튀 없는 바카라 사이트2870 구조 / 사진=ASCO 발표
먹튀 없는 바카라 사이트2870 구조 / 사진=ASCO 발표

먹튀 없는 바카라 사이트2870은 MSD가 중국 케룬 바이오텍(Kelun biotech)으로부터 도입해온 ADC다. 이 물질은 삼중음성유방암 환자들의 80% 이상에서 과발현이 관찰되는 TROP-2를 타깃해 독성물질인 ‘페이로드(payload)’를 전달시켜 암세포를 사멸시킨다.

발표 연자를 맡은 빙헤 수(Binghe Xu) 중국 의학대학원 암병원(Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences) 박사에 따르면, OptiTROP-Breast01 연구는 전이 상태를 한 번 이상 겪었고 2회 이상 항암 치료를 받은 적 있는 국소 TNBC 환자를 대상으로 먹튀 없는 바카라 사이트2870과 의사가 선택한 항암화학요법(에리불린, 비노렐빈, 카페시타빈, 젬시타빈)을 비교했다. 먹튀 없는 바카라 사이트2870 투여군은 130명, 항암화학요법군은 133명이었다.

전체 환자의 87%가 내장전이를 겪은 것으로 나타났으며, 26%는 이전에 PD-1/PD-L1 면역항암제를 투여 받은 경험이 있었다. 또, 48%는 과거 세 가지 이상의 항암화학요법을 투여받았다.

연구진은 TROP-2 발현 정도에 따라 분석을 세분화했는데, 반 정량적(Semi-quantitative) H-스코어 평가방법으로 측정한 면역조직화학(Immunohistochemisty· IHC)를 TROP-2 발현 척도로 했다.

BICR에 의한 PFS / 사진=ASCO 발표
BICR에 의한 PFS / 사진=ASCO 발표

2023년 11월 30일 기준, 일차유효성평가변수인 독립 중앙 맹검평가(BICR)에 의한 무진행생존기간 중앙값은 먹튀 없는 바카라 사이트2870 투여군이 6.7개월(95% CI : 5.5-8.0), 항암화학요법군이 2.5개월(95% CI : 1.7-2.7)로 분석됐다. 이는 질병 진행 또는 사망 위험을 68% 감소한 결과(HR 0.32, 95% CI : 0.22-0.44, p<0.00001)다.

또, 먹튀 없는 바카라 사이트2870은 TROP-2 발현 정도에 상관없이 BICR에 의한 무진행생존기간에서 유의미한 개선을 보였다.

TROP-2 고발현(H-score 200 초과) 환자에서 무진행생존기간 중앙값은 먹튀 없는 바카라 사이트2870군 8.3개월(95% CI : 5.6-9.4), 항암화학요법군 2.3개월(95% CI : 1.6-2.9)였고, TROP-2 저/중발현(H-score 200 이하) 환자에서는 각 5.6개월(95% CI : 4.3-7.2), 2.6개월(95% CI : 1.5-2.8)이었다.

BICR에 의한 객관적반응률(ORR)은 먹튀 없는 바카라 사이트2870군 45.4%, 항암화학요법군 12.0%로 나타났으며, 반응지속기간 중앙값 또한 각 7.1개월, 3.0개월로 분석됐다.

전체생존기간 / 사진=ASCO 발표
전체생존기간 /사진=ASCO 발표

전체생존기간 중앙값은 먹튀 없는 바카라 사이트2870군에서는 아직 도달하지 못했으며(95% 11.2-NE), 항암화학요법군은 9.4개월(95% CI : 8.5-11.7)이었다. 또한, 12개월 전체생존률(OS)은 각 57.8%, 35.2%였다. 이 분석에 따르면, 먹튀 없는 바카라 사이트2870은 사망 위험을 항암화학요법 대비 약 47% 감소시켰다(HR 0.53, 95% : 0.36-0.78, p=0.0005).

가장 흔하게 나타난 3등급 이상의 먹튀 없는 바카라 사이트 관련 이상반응(TRAE) / 사진=ASCO 발표
가장 흔하게 나타난 3등급 이상의 치료 관련 이상반응(TRAE)/ 사진=ASCO 발표

가장 흔하게 나타난 3등급 이상의 치료 관련 이상반응(TRAE)는 먹튀 없는 바카라 사이트2870군에서 호중구 수 감소(32.3%), 빈혈(27.7%), 백혈구 수 감소(25.4%)였다. 또, 약물 투여량 감소를 야기한 가장 흔한 TRAE는 빈혈(13.8%)과 구내염(5.4%)이었다.

빙헤 수 박사는 "먹튀 없는 바카라 사이트2870은 PFS와 OS 모두에서 항암화학요법 대비 통계적, 임상적으로 유의미한 개선을 입증했다"며 "TROP-2 발현 정도와 상관없이 일관적인 이점을 보였을 뿐만 아니라, 안전성 프로파일 측면에서도 예상할 수 없는 이상반응이 관찰되지 않았다. 이번 연구를 통해 먹튀 없는 바카라 사이트2870이 이전에 치료받은 적 있는 TNBC 환자를 위한 효과적인 치료 옵션이 될 수 있는 가능성을 제시했다"고강조했다.

한편, TNBC 환자 치료를 위한 먹튀 없는 바카라 사이트2870 대상으로 한 다양한 임상이 진행 중인 것으로 나타났다.

수 박사는 "현재 ①신보조 요법을 받았으며, 수술 시 병리학적 완전반응(Pathological Complete Response∙pCR)을 달성하지 못했던 삼중음성 유방암 환자환자 대상 먹튀 없는 바카라 사이트2870+키트루다(성분 펨브롤리주맙) 보조요법 ②PD-L1 음성 TNBC 환자의 먹튀 없는 바카라 사이트2870 1차 단독치료 요법에 대한 임상이 진행 중에 있다"고 소개했다.

관련먹튀 없는 바카라 사이트

저작권자 © 히트뉴스 무단전재 및 재배포 금지