"유효성 · 안전성 인정… 적응증 확대, 차별화 연구 이어갈 것"
HK inno.N(구 CJ헬스케어) 위식도역류질환 신약 '카지노사이트정'이 위궤양 3상 임상 논문을 통해 란소프라졸 성분 제품 대비 비열등함을 확인했다.
HK inno.N은 '카지노사이트정'의 위궤양 3상 임상 논문이 SCI급 의학저널인 AP&T(Alimentary Pharmacology & Therapeutics (ISSN: 0269-2813))에 등재됐다고 24일 밝혔다.
이로써 카지노사이트정은 지난 해 미란성 위식도역류질환에 대한 임상 3상 연구 논문에 이어 위궤양 임상 3상 연구 논문이 연이어 국제 학술지에 실리게 됐다.
논문에는 위궤양 환자에서 P-CAB계열 신약 카지노사이트정(성분명 테고프라잔)과 PPI계열의 란소프라졸 성분 제품의 유효성과 안전성을 비교한 3상 임상시험 결과가 담겼다.
임상시험은 국내 다기관에서 위궤양을 진단받은 306명의 환자를 이중눈가림으로 무작위 배정해 카지노사이트정 50밀리그램(n=102)과 카지노사이트정 100밀리그램(n=102), 그리고 란소프라졸 30밀리그램 (n=102) 투여군으로 나눠 8주간 진행됐다.
임상 결과, 위궤양 치료 효과 및 안전성에 있어 카지노사이트정 50밀리그램과 100밀리그램은 란소프라졸 30밀리그램 대비 비열등함을 보였다.
HK inno.N 관계자는 "이번 논문 등재를 통해 P-CAB계열 위식도역류질환 신약 카지노사이트정의 유효성과 안전성을 세계적으로 인정받았다"며 "적응증 확대 노력과 더불어 차별화 연구를 지속 진행해 글로벌 무대에서 활약하는 대한민국 신약으로 키울 것"이라고 했다.
한편, 카지노사이트정은 P-CAB(Potassium competitive acid blocker) 계열의 위식도역류질환 치료제로, 지난 2019년 국내에 출시됐다. 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양 치료에 이어 헬리코박터파일로리 제균 요법까지 네 개의 적응증을 갖고 있다.
기존 PPI(Proton Pump Inhibitor; 프로톤 펌프 억제제) 제제 대비 약효가 빠르게 나타나고, 식전, 식후 상관없이 복용이 가능하다는 점, 약효 지속력으로 야간 위산 분비를 억제하는 점 등의 특장점으로 위식도역류질환 치료제 시장에서 영역을 넓히고 있다.
올 1월부터 7월까지 원외처방데이터 유비스트 기준 374억 원의 실적을 기록했다. 국내 및 중국, 동남아시아, 중남미 국가 등 총 23개 국가에 진출해있고, 최근에는 미국에서 임상 1상을 승인 받았다.