제일약품, 텔미듀오플러스 로수바스타틴 5㎎ 함량 2개 품목 추가 온라인카지노추천
한국로슈, CDK4/6 억제제와 지레데스트란트 병용과 파슬로덱스 비교
지난주(9월 18~22일) 총 23개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 온라인카지노추천를 받았다. 전문의약품은 14개 품목, 일반의약품은 9개 품목이었다. 제2형 당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 다발혈관염, 미간주름 등 다양한 적응증으로 온라인카지노추천됐다.
제일약품이 개발한 고혈압ㆍ고콜레스테롤혈증 3제 복합제 '텔미듀오플러스정(성분 텔미사르탄+암로디핀베실산염+로수바스타틴)'의 선택의 폭이 넓어졌다. 회사는 지난 21일 고콜레스테롤혈증 치료 성분인 '로수바스타틴'을 기존 10, 20㎎에서 5㎎으로 줄인 저함량 버전으로 온라인카지노추천받았다.
2018년 5월 온라인카지노추천된 텔미듀오플러스정은 기존 40/5/10(텔미사르탄/암로디핀/로수바스타틴), 80/5/10, 80/10/20㎎ 등 3가지 용량 제품을 보유하고 있었다. 다만 이번 40/5/5, 80/5/5㎎ 품목 온라인카지노추천로 총 5개로 확대됐다.
이번 텔미듀오플러스정의 온라인카지노추천 배경에는 최근 스타틴의 부작용을 최소화해 환자 부담을 덜어주기 위한 저함량 제품들의 출시가 영향을 미쳤을 것으로 예상된다. 실제로 학계에서는 스타틴의 부작용으로 간독성, 근육병증, 소화장애라고 소개하고 있다. 이 중 근육병증은 근육통을 동반하게 돼 환자 삶의 질에 영향을 미치고, 심할 경우 근육이 녹아들어가는 횡문근융해증까지로 연결될 수 있어 주의가 필요하다.
온라인카지노추천시험계획은 총 34건이 승인됐다. 세부적으로 △1상 12건 △1b상 1건 △1/2a상 3건 △2상 2건 △2a상 1건 △2/3상 1건 △3상 5건 △생물학적동등성 4건 △연구자 온라인카지노추천 5건 등이다. 이 온라인카지노추천시험들은 수술 후 통증, 제2형 당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 샤르코-마리-투스 1A형 질환, 소아연골무형성증, 소아 심부전 등 질환과 B세포 악성종양, 소세포폐암, 다발골수종, 두경부 편평세포암, 유방암, 전립선암, 위암 등 암종을 대상으로 승인됐다.
한국로슈가 개발하고 있는 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(Selective estrogen receptor downregulatorsㆍSERD) '지레데스트란트(GiredestrantㆍGDC-9545)'의 3상 온라인카지노추천시험계획이 지난 21일 승인됐다. SERD는 에스트로겐 수용체를 선택적으로 분해해 에스트로겐이 유방암 세포로 유입하는 것을차단하는 기전의 치료제다. 지레데스트란트는 경구용으로개발되고 있다.
이번에 승인된 온라인카지노추천 3상은 '이전 보조 내분비요법에 내성이 있는 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성 진행성 유방암 환자'를 대상으로 진행된다. 지레데스트란트와 CDK4/6 억제제 병용요법과 '파슬로덱스주(성분 풀베스트란트)'의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 공개 연구다.
목표 환자수는 40명(글로벌 1050명)으로 △고려대 의대 부속병원 △분당서울대병원 △울산대병원 △이화여대 의대 부속 목동병원 △서울대병원 △칠곡경북대병원 △강남세브란스병원 △서울아산병원 △연세대 의대 세브란스병원 △삼성서울병원 등 의료기관에서 진행된다. 예상 완료 기간은 2030년 2월이다.
회사는 무작위 배정부터 'RECIST v1.1 기준(종양 크기의 변화를 객관적으로 평가하기 위한 고형 종양 측정 및 정의에 대한 표준 접근법)'에 따라 시험자가 판단한 PD의 첫 발생, 또는 시험 중 모든 원인에 의한 사망(먼저 발생하는 시점 기준)까지의 시간으로 정의된 PFS를 1차 유효성 평가변수(Primary endpoint)로 설정했다.
한편 한국로슈는 작년 4월 11일 '이전 치료 경험이 없는 HER2 양성, 에스트로겐 수용체 양성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자'를 대상으로 지레데스트란트+페스코(성분 퍼투주맙+트라스투주맙) 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하는 온라인카지노추천 3상을 승인받아 진행 중이다. 페스코는 유방암 치료제 사용되는 '허셉틴(성분 트라스투주맙)'및 '퍼제타(성분 퍼투주맙)'를 합친 주사형 제제다.
현재 글로벌에서 경구용 SERD로 온라인카지노추천된 제품은 이탈리아 제약사 메나리니의 '오르세르두(성분 엘라세스트란트)'가 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 오르세르두를 '폐경 이후 이전에 1회 이상 내분비요법으로 치료를 받은 재발성 또는 불응성 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성, ESR1 돌연변이 양성 유방암 환자를 위한 2차 치료제로 지난 1월 30일(현지 시각) 온라인카지노추천했다.