한국로슈, 바카라 꽁 머니·컬럼비 허가 기념 간담회
김석진 교수 "룬수미오·컬럼비, 완전관해 60·40%… 바카라 꽁 머니 요건 상당 개선"
미충족 수요가 제기돼오던 소포성 림프종(FL), 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 등 비호지킨 림프종의 3차 이상 바카라 꽁 머니에 로슈의 '룬수미오(성분 모수네투주맙)'및 '컬럼비(성분 글로피타맙)'가 효과적인 옵션으로 소개됐다. 한국로슈는 자사의 CD20xCD3 이중특이항체 룬수미오와 컬럼비의 국내 허가를 기념해 3일 인터컨티넨탈 코엑스 서울에서 기자간담회를 개최했다.
룬수미오는 2022년 11월 식품의약품안전처 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원(Global Innovative products on Fast TrackㆍGIFT)'1호 의약품으로 지정된 뒤, 작년 11월 2가지 이상의 전신 바카라 꽁 머니 후 재발성 또는 불응성소포성 림프종성인 환자 바카라 꽁 머니목적으로 허가됐다. 컬럼비는 작년 12월 '2가지 이상의 전신 바카라 꽁 머니 후 재발성 또는 불응성미만성 거대 B세포 림프종성인 환자 바카라 꽁 머니목적으로 허가됐다.
이날 행사에 발표 연자로 나선 삼성서울병원 혈액종양내과 김석진<사진교수는 "바카라 꽁 머니와 컬럼비는 T세포의 CD3에 결합할 수 있는 부위와 암세포의 CD20에 결합할 수 있는 이중특이항체"라며 "환자가 가지고 있는 기존 T세포를 활성화시킴과 동시에 암세포에 특이적으로 결합해 이를 제거할 수 있도록 한다"고 설명했다.
김 교수는 이어 "컬럼비는 세포 내 면역세포의 CD20 인식 부위가 2개 존재해, 좀 더 공격적이면서 바카라 꽁 머니 차수가 늘어날수록 예후가 급격히 나빠지는 DLBCL 환자를 바카라 꽁 머니하는 데 적합하다"며 "룬수미오는 CD20 인식 부위가 1개지만, 입증된 안전성을 바탕으로 환자에게 임상적 유용성을 제공한다"고 덧붙였다.
김석진 교수에 따르면, 룬수미오는 허가 임상을 통해 재발 또는 불응성 소포성 림프종 환자에서 80%의 객관적 반응률(ORR)(95% CI : 70~88), 60%의 완전 관해율(CR)(95% CI : 49~70], 22.8개월의 평균 반응 지속기간을 보였다. 즉, 약 2년간 지속적인 바카라 꽁 머니 반응을 보여주었다는 것이다. 또 컬럼비는 임상 결과 ORR 52%(95% CI : 44~60]), CR 40%(95% CI : 32-48)의 수치를 보이며, 재발 또는 불응성 DLBCL 환자의 3차 이상 바카라 꽁 머니 가능성을 입증했다.
두 바카라 꽁 머니제 모두 혈액암 바카라 꽁 머니에서 발생할 수 있는 대표적 이상반응(AE)인 사이토카인방출증후군(CRS)을 포함해 1~2등급(Grade) 수준의 반응들이 주를 이뤘다. 이 반응들은 바카라 꽁 머니 초기인 1주기 보고됐고, 대부분 환자에서 회복이 됐다.
김 교수는 "FL 및 DLBCL 환자에서 1~2차 바카라 꽁 머니에 실패하거나 반복되는 재발을 경험하는 환자들을 위한 보다 효과적인 3차 바카라 꽁 머니 옵션에 대한 의료적 수요가 매우 큰 상황에서, 이 두 바카라 꽁 머니제의 허가로 인해 국내 환자들의 바카라 꽁 머니 여건이 상당 수준 개선될 것으로 판단된다"고 말했다.
김 교수는 발표 후 이어진 질의응답에서 CAR-T 바카라 꽁 머니제 '킴리아(성분 티사젠렉류셀)'와 이중특이항체 룬수미오 및 컬럼비를 이용한 바카라 꽁 머니의 차별점을 묻는 질문에 "각 바카라 꽁 머니제는 작용기전이 달라 다양한 바카라 꽁 머니옵션으로 활용할 수 있는 상호 보완적인 관계에 있다"며 "어떤 약제가 더 효과적인지, 안전한지 비교하는 것은 적절치 않다"고 답했다.
반면 그는 "킴리아는 환자의 T세포를 추출해 약제로 만들기까지 상당 시간이 소요되는 만큼 접근성에 한계가 있다"면서 "바카라 꽁 머니나 컬럼비는 이 제조 과정이 필요하지 않고, 환자들에게 즉각적으로 투여할 수 있으며, 입원이 필요 없다는 점에서는 특장점이 있다"고 설명했다.
한편, 발표 후 로슈의 혈액암 파이프라인 소개에 나선 한국로슈 의학부 이승훈 리드는 "로슈는 미국 식품의약국(FDA)이 혁신 바카라 꽁 머니제로 지정한 13개의 혈액질환 바카라 꽁 머니제를 보유하고 있으며, 현재 7개의 혈액질환 바카라 꽁 머니제에 대한 임상 연구를 진행하고 있다"며 "한국로슈 역시 우리나라 혈액암 환자들이 기대수명을 늘리고 삶의 질을 높일 수 있도록 신약의 바카라 꽁 머니 혜택을 전하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.