슬롯사이트 지니 소프트웨어 제조업체 안전 관리 수준 평가
허가 신청시 일부 자료 면제 등 신속한 제품화 지원

인공지능(AI) 의료기술 전문기업 웨이센은5일 식품의약품안전처로부터 '제7호 혁신 슬롯사이트 지니 소프트웨어 제조기업'인증을 획득했다고 밝혔다.
혁신 슬롯사이트 지니 소프트웨어제조기업 인증제도는 슬롯사이트 지니 소프트웨어 제조업체의 안전 관리 수준을 평가해 우수 제조업체를 인증하고, 허가 신청시 일부 자료를 면제하는 등 신속한 제품화를 지원하는 제도다.
회사 측에 따르면, 웨이센은 제품 개발 및 검증부터 소프트웨어 문제 해결 등 제품의 지속적인 품질 관리 노력과 위험 관리 프로세스 성과의 우수성을 인정받아 혁신 슬롯사이트 지니 소프트웨어 제조기업으로 인증됐다.
웨이센은 작년 7월 식약처로부터 AI위,대장 내시경 슬롯사이트 지니 소프트웨어 '웨이메드 엔도'로 제37호 혁신 슬롯사이트 지니로 지정받은 바 있다.이번 혁신 슬롯사이트 지니 소프트웨어 제조기업 인증으로 혁신 의료기업으로서의 입지를 확대할것이라는 게 회사 측 설명이다.
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방혜림 기자
hlbang@hitnews.co.kr
산업의 모든 어려움을 청취하겠다는 호기로움으로, 그 모두를 파고드는 호기심으로 세상을 바라봅니다.