바카라 노하우

지난주(9월 16일~20일) 총 7개 품목이 식품의약품안전처에서 품목 바카라 노하우를 받았다. 전문의약품은 2개, 일반의약품은 5개 품목이다. 이들은△위선암△감기△신경통△눈의 자극감 등 다양한 적응증으로 바카라 노하우됐다.

한국아스텔라스제약의 항암제 '빌로이주(성분 졸베툭시맙) 100㎖'가 지난 20일 식약처에서 신약 품목 바카라 노하우를 획득했다.

바카라 노하우 적응증은 'CLDN(Claudin) 18.2 양성, HER2 음성의 절제 불가능한 국소 진행성이거나 전이성인 위선암, 위식도 접합부 선암 환자에 대한 1차 치료로플루오로피리미단계 및 백금 기반 화학요법과 병용요법'이다. 빌로이주는 CLDN 18.2 단백질이 발현된 세포에 선택적으로 결합해 면역반응을 유도하고, 암세포를 사멸시킨다.

바카라 노하우 주요 임상인 'POTLIGHT' 연구에서 졸베툭시맙 병용요법군의 무진행생존기간(PFS)은 10.6개월로 나타났으며, 전체 생존 기간(OS)은 18.2개월로 15.5개월인대조군 대비 2.7개월 개선된 결과를 보였다.

식약처는 CLDN 18.2 양성 여부 검사를 위한 한국로슈진단의 의료기기인 'VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Assay'도 동시에 바카라 노하우했다.

임상시험계획은 생물학적 동등성 2건이 승인됐다. 임상시험의 대상은 다년성 알레르기 비염·만성 두드러기·피부질환에 수반된 소양증과 원발성 고콜레스테롤혈증 등 2가지다.

더유제약이 신청한 '베타리온정(성분 베포타스틴베실산염)'의 생동 시험이 지난 19일 승인됐다. 이번 임상은 베타리온정과 동아제약의 '투온스정'의 생물학적 동등성 평가를 위한 무작위 배정 임상시험이다.

연구진은 의료법인 서울효천의료재단 에이치플러스 양지병원에서 올해 12월부터 2025년 1월까지 연구를 진행할 계획이다.