토토 가상계좌 디시

표피성장인자수용체(EGFR) 변이 진행성 비소세포폐암 환자 치료에서 리브리반트(성분 아미반타맙) 정맥주사(IV) 제형을 단독요법으로 투여 받는 환자들에게 피하주사(토토 가상계좌 디시) 제형으로 교체했을 때 안전성에는 변함이 없고, 환자 만족도는 더 높아졌다는 연구 결과가 공유됐다.

임선민 세브란스병원 종양내과 교수는 28일(현지시간) 프랑스 파리에서 개최된 유럽폐암학회(ELCC)에서리브리반트 IV를 투여 받던 환자를 토토 가상계좌 디시 제형으로 교체했을 때의 안전성과환자 만족도 변화를 평가하기 위한 2상 임상 '팔로마-2(PALOMA-2)' 연구의 코호트4를 분석한 결과를 포스터로 발표했다.

팔로마-2 연구는 520명 참여를 목표, 7개의 코호트(각 65명 목표)로 구성돼 있다. 이번 포스터는 코호트4(Cohort 4)의분석 결과를 다루고 있다.코호트4는 토토 가상계좌 디시 IV를 이전에 2주에 한번씩(Q2W) 8주 이상 투여 받던 용량 감량이나 질병 진행이 발견되지 않은 26명의 환자들이 포함됐다(2024년 10월 24일 기준).

연구진은 코호트4에서 1차 유효성평가변수로 '안전성(safety)'을,2차 유효성평가변수로참여 토토 가상계좌 디시들이 보고한 '치료 만족도(Participant-reported treatment satisfaction)'결과를 분석했다.

환자결과보고(PRO) 평가에는 '치료 주입 만족도 설문지 변형 버전(mTASQ)'이 사용됐다. mTASQ는 12개 항목으로 구성된 설문지로, IV 또는 토토 가상계좌 디시 치료 방법에 따른 신체적 기능, 생리학적 기능, 그리고 일상 생활, 편의성, 만족도 등에 대해 평가한다.

포스터에 따르면 리브리반트IV를 투여 받던 환자들이 토토 가상계좌 디시로 전환됐을 때 주입 관련 반응(IRR)이 현저히 줄어들었으며, 기존 리브리반트토토 가상계좌 디시 연구들에서 보고됐던 안전성 프로파일 외에 새로운 사건은 보고되지 않았다.

리브리반트토토 가상계좌 디시 투여 환자들에게서 발진 관련 이상반응(여드름, 농포성 발진, 피부 병변등을 포함하는 넓은 범위에서의 발진)은 10명(40%)에게서 보고됐다. 이 중 3등급 이상의 이상반응이 나타난 환자는 3명(12%)이었다. '치료 관련 이상반응(treatment-related adverse event)'은 1건이 보고됐으며,이 환자는 간질성 폐질환(ILD)이 발생해 임상 참여를 중단했다.

PRO에서 환자들은리브리반트토토 가상계좌 디시를 1사이클 투여받은 뒤 mTASQ에 참여했다. 이들은 토토 가상계좌 디시 제형에 대해 △만족 79% △편리 83% △선호 63%로 답했다. 또, △시간의 제한이 없음(restricted over time) 64% △약제 주입시까지 불편함이 없음(unbothered by the time for treatment administration) 67%로 만족도를 평가했는데, IV에 대해서는 각 24%, 12%로 답했다. 이 경향은 첫 사이클을 넘어 3번째 사이클만큼 리브리반트토토 가상계좌 디시가 투여될 때까지 유지되거나 더 증가했다.

토토 가상계좌 디시 제형으로 바꾼 환자들은 주입관련반응(IRR)에 대해서도 긍정적인 결과를 보였다. 환자들은 리브리반트토토 가상계좌 디시를 처음 투여한 환자들은△고통이 없거나 경미(71%) △부기(swelling)가 없거나 경미(83%) △발적(redness)이 없거나 경미(88%) 등으로답했다. 또,중증의 주사부위 통증이 발생한 환자는 8%였으나,투여 3사이클이 경과했을 때는 그 정도가 감소하거나 없었다고 평가했다.

한편, 이번 연구 결과는 작년 미국종양학회(A토토 가상계좌 디시O)에서 보고된 렉라자+리브리반트IV과 렉라자+리브리반트토토 가상계좌 디시 요법 간의 유효성 비열등을 입증한 'PALOMA-3'연구 결과에 더해져 리브리반트토토 가상계좌 디시 제형의 파급력에 무게를 실어줄 것으로 보인다.

PALOMA-3는 이전에 타그리소 치료가 실패한 EGFR 변이 폐암 환자를 대상으로 진행한 연구로, 리브리반트 토토 가상계좌 디시 제형의 IV 제형 대비 비열등성을 1차 유효성평가변수로서 평가했다.

연구 결과, 토토 가상계좌 디시 병용군의 객관적반응률(ORR)은 30%(95% CI : 24-37)로, IV 병용군 33%(95% CI : 26-39)와 통계적 비열등성을 입증했다. 또, 리브리반트토토 가상계좌 디시의 투여 시간은 5분으로, IV 제형이 약 5시간 걸렸던 것 대비 상당한 단축을 보였다.

IRR 비율은 토토 가상계좌 디시 제형이 IV 제형 대비 약 5배 낮았으며(13% vs 66%), 대부분 1~2등급 수준으로 보고됐다(3등급 환자 1명). 정맥혈전색전증(VTE) 발생률은 항응고제 투여 여부와 관계없이 토토 가상계좌 디시 군에서 IV 군보다 낮았다(9% vs 14%).