9월 고동진 의원 등 대표발의...2개월만에 소위와 전체회의 통과
KRPIA, "현행 한국 토토 카지노권자 권리 이미 제한...국제조화 왜곡 우려"

지난 국회에서 폐기된 이후 22대 국회에서 되살아난 '토토 카지노캡' 제도를 두고 토토 카지노권을 가진 글로벌 제약업계가 우려를 표시했다. 국제적 조화를 저해하고 토토 카지노권 보호를 근본적으로 위협하는 법안이라는 입장이다.
국회 산업통상자원중소벤처기업위원회 고동진 국민의힘 의원 등 11인은 지난 9월 토토 카지노법 개정안을 발의했다. 주요 내용은 토토 카지노권의 존속기간에 등록지연에 따른 연장기간을 포함시켜 허가등에 따른 토토 카지노권 존속기간의 기산점을 명확히 하고, 허가 등에 따른 연장된 토토 카지노권의 존속기간을 허가를 받은 날부터 14년을 초과할 수 없도록 근거를 마련하는 것이다.
또한 하나의 허가에 연장 가능한 토토 카지노권 수가 하나로 규정되는 한편 둘 이상의 토토 카지노권이 있는 경우에는 연장등록출원인은 그 중 하나 만을 연장등록출원 할 수 있도록 했다. 토토 카지노권의 존속기간의 연장등록출원이 포기, 무효, 취하되거나 거절결정 또는 거절한다는 취지의 심결이 확정된 경우 토토 카지노권의 존속기간의 연장등록출원은 처음부터 없었던 것으로 간주한다.
고동진 의원은 "국민의 의약품 조기 접근성과 건강보험의 재정 절감 효과를 높여 국민의 권익을 증진시키고 미국ㆍ유럽 등 주요국 수준으로 상기 연장제도를 제고하려는 것"이라고 발의 취지를 설명했다.
지난 국회에 이어 22대 국회까지 이어지면서, 법안 제출 후 2개월만에 중소벤처기업위원회 소위와 전체회의를 통과하는 등입법 절차가 신속하게 진행되고 있다.
글로벌 제약업계는 국제적 조화를 왜곡한다고지적한다. 현행 한국의 토토 카지노존속기간 연장제도는 다른 주요국들과 다른 기준으로 토토 카지노권자의 권리를 이미 제한하고 있다는 주장이다. 특히 ▲연장 산정에서 해외 임상시험 기간 미포함 ▲한국토토 카지노법원이 토토 카지노존속기간연장에 대한 결정을 내린 후 토토 카지노권자가 불복할 수 있는 구제방안 부재 ▲후속 적응증 불인정 ▲보완기간 귀책 처리 등을 통해서다.
동시에 토토 카지노법 개정안 주요 입법 취지가 제네릭의 빠른 시장 진입을 통한 건보재정 건전성 확보지만 최근 연구결과에서는 건보재정 총 약품비 가운데 신약 비중은 13.5%, 재정의 3.2%를 차지한다고 주장했다.
업계는 또한 연장신청기간과 관련 출원인이 신청한 기간 중 토토 카지노청에서 인정할 수 없는 기간이 극히 일부 포함돼 있더라도 연장출원 전체에 대한 거절이 통지되는 현행제도 하에서는, 불인정된 기간만을 분리해 불복할 수 있는 규정이 없어, 만약 불복 심판이 기각되면 처음에 연장 가능한 것으로 판단되었던 기간 포함 연장신청기간 전부가 거절되고 있다고 설명했다.
토토 카지노권자는 행정처분에 대한 다툼의 기회를 부당하게 제한 받고 있으며, 판례 등이 확립돼 다투어 볼 만한 권리에 대해서도 토토 카지노연장신청기간 전부를 잃는 큰 위험을 감수하지 않으면 불복할 수 없다는 것이다.입법예고 또한 휴일 등을 제외하고 단 7일 기간이 주어져 절차적 정당성 문제도 지적했다.
한국글로벌의약산업협회 관계자는 "해당 법안은 토토 카지노권의 적절한 보호와 환자 의약품 접근성을 균형 있게 고려하는 방향으로 개정돼야 한다. 과정에서 공정하고 투명한 절차를 통해 이해관계자들의 의견이 충분히 반영될 필요가 있다"고 말했다.
이어 "국제적 조화와 건강보험 재정 안정이라는 취지에도 불구, 현실적인 근거부족과 절차적 정당성 결여라는 문제가 있음. 해당 법안에 대한 충분한 논의가 이뤄지지 않는다면 한국은 신약 개발 경쟁력 약화와 국민 건강권 악화라는 결과를 직면할 수 있어 우려된다"고 밝혔다.
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