법사위 상정 앞두고 국내 업계 "제네릭 진입 속도 빨라져야" 주장
다국적사 지적에도 '카지노 바카라법 무관, 되레 오리지널 도입에 속도' 분석

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22대 국회에서다시 논의되는'카지노 바카라캡제도'를 담은 '카지노 바카라법개정안'이 국회 법사위에 상정될것으로 알려졌다. 국내 제약사와 다국적 제약사간 입장이 첨예한 가운데국내 제약업계 중심으로 다국적사주장을 반박하는 공론이 거센 상황이다.

업계에 따르면 국회 법제사법위원회는이같은 내용의 카지노 바카라법 개정안을 두고 본회의 상정 여부를 논의할 것으로 알려졌다.

'카지노 바카라캡제도를 담은 이번 카지노 바카라법 개정안'은 국회 산업통상자원중소벤처기업위원회 고동진 의원(국민의힘) 등이 지난 9월 발의한 것을 기초로 한다.

카지노 바카라법 개정안에는 카지노 바카라권존속기간에 등록지연에 따른 연장기간을 포함시켜 허가등에 따른 카지노 바카라권 존속기간의 기산점을 명확히 한다는 조항이 담겨 있다. 여기에다 허가 등에 따른 연장된 카지노 바카라권의 존속기간을 허가를 받은 날부터 14년을 초과할 수 없도록 근거를 마련하고, 위반 시 거절결정 및 무효심판을 청구할 수 있도록 하는 내용이 담겨 있다.

또한, 하나의 허가에 관해 연장 가능한 카지노 바카라권 수를하나로 규정하는 한편 둘 이상카지노 바카라권이 있는 경우연장등록출원인은 그 중 하나 만을 연장등록출원 할 수 있도록 했다. 만약 하나의 허가에 둘 이상의 카지노 바카라권에 대한 존속기간의 연장등록출원이 있는 경우어느 카지노 바카라권의 존속기간도 연장할 수 없도록 하는 내용도들어있다.

카지노 바카라권존속기간의 연장등록출원이 포기, 무효, 취하되거나 거절결정 또는 거절한다는 취지의 심결이 확정된 경우카지노 바카라권의 존속기간의 연장등록출원은 처음부터 없었던 것으로 간주하고 이해관계인 또는 심사관은 카지노 바카라권의 존속기간의 연장등록이 하나의 허가에 둘 이상의 카지노 바카라권의 존속기간이 연장등록된 경우무효심판을 청구할 수 있도록 하고 무효 심결이 확정된 경우그 카지노 바카라권의 존속기간의 연장등록출원은 처음부터 없었던 것으로 본다는 사항도 기재됐다.

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다국적 제약사 측은 그동안 '카지노 바카라캡'이자신들에게불합리하게 작용할 것이라고 주장해 왔다. 대표적 주장은①연장 산정에서 해외 임상시험을 포함하지 않는다는 점②카지노 바카라법원이 카지노 바카라존속기간연장 결정 이후 오리지널사불복 수단 부재③후속 적응증을 불인정하고 보완기간을 귀책처리하는 제도가 없다는 점 등이다.

덧붙여카지노 바카라법 개정안 주요 입법 취지가 제네릭의 빠른 시장 진입을 통한 건보재정 건전성 확보인데도,건보재정 총 약품비 가운데 신약 비중은13.5%, 재정의 3.2%를 차지하는 수준에 불과하다는 점과카지노 바카라기한 연장 과정에서카지노 바카라청이인정할 수 없는 기간이 극히 일부 포함된 경우에도 연장출원 전체를 거절하는 제도가 있어다국적사들이 불합리한 상황에 처할 수 있다고 '카지노 바카라캡 도입 반대'를 주장해 왔다.

반면 국내 업계는 이번 카지노 바카라법 개정안이 국내 보건산업의 접근성을 강화하는 본 취지의 목적에 맞는다고 반론을 펴고 있다. 다국적사 측이문제 삼고 있는 의약품 접근성 약화 문제는 사실상 카지노 바카라법 개정안과무관하다는 입장이다.카지노 바카라 때문에 의약품이 늦게 도입되는 것이 아니라 오히려다국적사 측이 국내 진입 과정에서 하나의 핑계를 대고 있다는 것이다. 실제 단순히 카지노 바카라캡과 '코리아 패싱'을 연결지으려면 각 국가의 상황을 볼 필요가 있다.

실제 미국과유럽, 중국 등은 기간은 다르지만 최대 14~15년 사이에서 유효카지노 바카라 기간 상한을 두고 있다. 물론 투약 환자 수 등차이는 있을 수 있으나 카지노 바카라상한 문제로 해당 국가에 제품을 출시하기꺼려지는 사례는 현실성이 없다는 주장이 뒤를 잇는다.

의약품도입 지연의 상당수는 카지노 바카라 문제가 아니라 정부 및 제약사 간약가 협상 과정에서 불거지는 경우인데 이를 카지노 바카라 문제로 돌리는 것은 바람직하지 않다는 반론도 이어진다.

여기에 카지노 바카라 유효기간이 상한 설정되면 국내에서 제품을 내놓을 회사는 진입을 서두를 것이고, 그 시간을 최대한 이용하려면 조기의약품을 도입하게 될 것이라는 주장도 나온다.제네릭 의약품에 건강보험 재정이 많이 쓰이고 있다는 다국적사 측의 지적에 대해서도다른나라와 비교했을 때 설득력이 낮다는 반론이 많다.

미국이나 유럽 등 소위 의약품 분야 선진국에서 이미 건강보험 재정 절감을 위해 제네릭 제도를 활성하고 있는 상황에서, 건강보험 재정은 고령화와 그에 따른 만성질환자의 증가에 따른 것이라는 지적이다.즉 제도 개정이 제네릭 시장 출시를촉진할 수 있다는 주장이라는 데서 다국적사 등의 주장은 받아들이기 어렵다는 주장이다.

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