투탑스플러스·페노웰 등 '새 옵션' 내놓기 경쟁
'수백억 오리지널서도 경쟁 어려운데' 비관론도

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제네릭 경쟁에 지친 국내 바카라 오토사들이, 경쟁사들이 시선을 덜 주는 '틈새 조합'으로기회를 엿보고 있다. 인기 있는 특허만료 품목인경우 제네릭의약품이 100개도넘는 상황이라 새 제품을 낸다해도연매출 10억원을 넘기기쉽지 않아 틈새 조합이 새 돌파구 역할을 하는 셈이다.

대원바카라 오토은 최근 개발 중인 'DW-2222’의 생물학적동등성 시험 계획을 승인받았다. 텔미사르탄과 암로디핀, 히드로클로로티아지드를 합친 복합제로,오리지널 품목은일동바카라 오토'투탑스플러스'다.

투탑스플러스는국내서 처음 나온조합의 3제 복합제로 2017년 허가를 받았다. 하나바카라 오토품목도있으나,이는 일동바카라 오토이생산하는 것이다. 투탑스플러스는 지난해 의약품 시장조사기관 아이큐비아 기준 68억원 상당유통액을 기록했다. 금액은 크지 않지만 일동바카라 오토만갖고 있는 틈새 품목이다.

틈새 품목 발굴 경쟁은 최근 2년새 활발해 여러 사례를 만들고 있다.다산바카라 오토페노웰도 그중 하나다.다산바카라 오토은 올해1월 페노웰의 유일한 특허에 소극적 권리범위확인 심판을 제기해6월 청구성립 심결을 받아냈다. 제뉴원사이언스와 제뉴파마가 특허회피를 선언한 상황인데다가 5개월 여만에 특허깨기에 성공하면서 제네릭 출시가목전이다. 페노웰의 유통액은 지난해 아이큐비아 기준 27억원 남짓하다.

금액대는 전체 품목 기준 280억원 상당으로 크지만 현대약품 등이 특허 회피에 성공한 신풍바카라 오토의 '칸데암로' 및 동일 약제인 HK이노엔의 '마하칸'도같은 사례다. 물론 종근당과GC녹십자제품도 각각 있지만 특허권은 신풍바카라 오토에 있다. 해당 심판 역시 제네릭사승리로 이어지며제네릭 출시를 예고하고 있다.

업계는 바카라 오토사들의 이같은 움직임과 관련, 대형 품목보다특정바카라 오토사의 효자품목이나틈새 품목을 공략해'제네릭백화점을 차리는 회사들'과차별성을 두려는 것으로 풀이하고 있다.칸데암로와 마하칸의 경우 '사르탄 계열+암로디핀' 계열 중에서희소가치가 있다.

발사르탄(ARB계)과 암로디핀(CCB계)복합제인 '엑스포지'의 제네릭 의약품만해도식품의약품안전처 허가 건수는 302건에 달한다. 이제품에세 가지 용량이 있다는 점을 감안하면 최고 100곳 이상바카라 오토회사가 제품을 내놓은 것이다. 치열한 경쟁구도다.

반면 '틈새 조합'이얼마나 효율적인지고민이 필요하다는 비판적의견도 있다. 연매출 수백억원에 이르는 특허만료 시장에서도 연간 매출 10억원은커녕 5억원도 거두지 못하는 회사가 대부분인 상황에서 '틈새 조합' 새 품목이 목표하는 성과를 거둘 수 있는 회사는 많지 않다는 것이다. 영업력이 뒷바침되는 틈새 품목 발굴이 필요하다는 지적이다.

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