HPK1 표적 억제제 ‘FB849’ 글로벌 임상 개발 가속화
TIL 세포치료제 공동 개발 통해 새 치료 패러다임 모색

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퍼스트슬롯 사이트테라퓨틱스(대표 김재은)와 세계적인 암 연구 및 치료기관인 모핏 암센터(Moffitt Cancer Center)가 전략적 파트너십을 체결했다. 양사는 퍼스트슬롯 사이트의 차세대 면역항암제 FB849의 글로벌 임상 개발 가속화와 함께 중개연구와 종양침윤림프구(TIL, Tumor Infiltrating Lymphocyte) 세포치료제 개발도 공동으로 추진한다.

11일 회사 측에 따르면 현재 미국에서 임상 1상을 진행 중인 FB849는 HPK1(hematopoietic progenitor kinase 1)을 억제하는 혁신신약 후보물질이다. FB849는 기존 면역항암제와 달리 T세포 뿐만 아니라 다양한 면역세포를 통해 항암효과를 나타내는 차별화된 기전을 보인다. 회사는 FB849의 높은 타겟 선택성과 월등한 안전성을 바탕으로 이 물질이 HPK1 저해제 계열 내 최고 약물로 자리잡을 것으로 기대하고 있다.

양사는 후기 임상까지 이어지는 장기적 협력을 기반으로 FB849의 임상 개발을 가속화하고, 항암치료의 새로운 가능성을 모색한다. 먼저, 신장암 등 특정 암종에서 FB849의 효능과 안전성을 평가해 임상 개념입증(PoC) 데이터를 확보하고, 환자 샘플을 활용한 중개 연구를 진행한다. 또한, TIL 세포치료제의 최초 FDA 승인을 주도한 모핏 연구진이 합류해 FB849의 TIL 세포치료제 공정 적용과 병용 연구 및 임상을 진행한다. 이를 통해 환자들에게 보다 효과적인 치료 옵션을 제시할 예정이다.

모핏 암 센터의 최고사업책임자인 Xavier Avat는 "모핏은 암 예방과 치료를 위한 선도적 파트너십 구축에 힘쓰고 있다"며 "퍼스트슬롯 사이트와 협력은 혁신적 연구를 다양한 암종의 임상 솔루션으로 발전시킬 중요한 기회"라고 전했다. 이어 "FB849는 고형암 치료에 있어 핵심적인 치료제가 될 잠재력을 가지고 있으며, 양사의 협력이 이 유망한 후보 물질의 개발을 앞당길 것"이라고 덧붙였다.

퍼스트슬롯 사이트 김재은 대표는 "FB849의 개발이 항암 치료 분야에서 새로운 가능성을 열어갈 것"이라며 "이번 파트너십은 종양학 분야의 미충족 의료 수요를 해결하려는 우리의 의지를 보여준다"고 말했다. 또한 "모핏과 협력을 통해 전 세계 환자들의 삶의 질 향상에 한 걸음 더 가까워질 것"이라고 강조했다.

퍼스트슬롯 사이트테라퓨틱스

퍼스트슬롯 사이트는 2016년 설립된 이후 면역항암제, 퇴행성 뇌질환, 희귀질환 치료제를 개발하는 선도적 슬롯 사이트텍으로 성장해왔다. 면역항암제 'FB849'는 2023년 미국에서 첫 환자 투약을 시작으로 임상 1/2상을 진행 중이며 MSD의 PD-1 항체 치료제 '키트루다(Keytruda)'를 무상으로 공급받아 병용 투여 임상시험을 진행할 예정이다. 또한, 파킨슨병 치료제 'FB-101'은 c-Abl 저해제로, 현재 미국에서 임상 1상 단일용량상승시험(SAD)을 완료했다.

모핏 암 센터(Moffitt Cancer Center)

모핏 암 센터는 암 예방과 치료를 통해 생명을 구하는 것을 사명으로 하는 세계적 암 연구 및 치료 기관이다. 미국 플로리다주 탬파(Tampa)에 위치해 있으며 미국 국립암연구소(NCI)에서 지정한 57개의 '종합 암 센터(Comprehensive Cancer Center)' 중 하나로, 뛰어난 과학적 연구 역량과 다학제적 연구 및 교육 프로그램을 통해 그 우수성을 인정받고 있다. 또한, 모핏 암 센터의 간호 전문 인력은 미국 간호자격인증센터(American Nurses Credentialing Center)로부터 최고 권위의 Magnet® 인증을 받았다. 보다 자세한 정보는 MOFFITT.org에서 확인할 수 있으며 Facebook, X(구 Twitter), Instagram, YouTube에서 최신 소식을 확인할 수 있다.

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