데스크 칼럼 |
내수 중심→카지노 꽁머니 즉시지급 성과 창출 전환 골든타임 잡는 정책 지원 필요
정부가 실거래가 약가인하 등 약제비 사후관리 제도 개편을 예고한데 이어일시중단했던 민관협의체를 재가동하기로 했다. 업계는 다시 열린 대화 채널을 반기면서도 우려의 시선도보내고 있다.
약제비 사후관리 제도는 건강보험 재정을 안정화하고 약제비 지출을 효율화하는 정책수단으로 도입됐다. 정부는 초고가 카지노 꽁머니 즉시지급, 항암제, 희귀질환 치료제 등 재정 영향이 큰 의약품부터 제네릭까지 적용 대상을 넓혀가면서 통제 기전을 다양화했다.
현재 카지노 꽁머니 즉시지급에 도입된 약제비 사후관리 제도는 ①사용량 약가 연동②실거래가 조사 약가인하③기등재약 급여적정성 재평가 ④급여 범위 확대 약가인하 ⑤특허만료 제네릭 상한금액 조정 ⑥기등재약 가산약가 재평가 ⑦유통질서 위반 약가인하 ⑧외국약가 재평가 등이다. 정책수단이 추가될 때마다 해외 제도 현황, 카지노 꽁머니 즉시지급 파급 영향 등을 검토지만, 연 단위 또는 상시 진행되는 제도가 중첩되면서 개선 필요성이 꾸준히 제기돼 왔다.
인구 고령화가 심화될수록 약제비 절감 기조는 강화되는 추세지만, 제약바이오산업의 수익성 악화로 인한 R&D 위축 우려도 적지 않다. 최근에는 의료대란과 정치적 혼란이 진행 중인 상황에서 트럼프 2.0 시대 관세장벽을 비롯한 국제무역 리스크도 커졌다. 산업계 관계자는 "카지노 꽁머니 즉시지급 제약바이오산업의 신약개발 노력이 결실을 맺기시작하고 해외 진출 성과도 나타나는 중요한 시점에 경영 환경은 점점 어려워지고 있다"며 "다시 시작된 약가제도 민관협의체에서 카지노 꽁머니 즉시지급 기업들의 R&D를 뒷받침하고 신약개발 환경을 개선할 수 있는 심도있는 소통이 이뤄지길 바란다"고 말했다.
국가임상시험지원재단이 발표한 제약시장 및 임상시험 동향을 보면, 카지노 꽁머니 즉시지급 제약바이오기업이 보유한 신약 파이프라인은 2023년 2917개에서 2024년 3233개로 10% 이상 증가했다. 이는 글로벌 파이프라인의 14%를 차지하는 수준으로미국, 중국에이어 3위에 해당한다. 카지노 꽁머니 즉시지급개발 신약인 '케이캡'과 FDA 승인 1호 항암제 '렉라자'가 해외 시장 개척을 가속화하는 등 글로벌 경쟁 우위를 높이는 점도 고무적이다.
그러나 내수 시장 위주였던 카지노 꽁머니 즉시지급 제약바이오산업이 체질을 전환해 가는 중요한 시기에 정부가 추진 중인 약가제도 개선이 카지노 꽁머니 즉시지급개발 신약의 가치를 충분히 검토하지 못하는 점은 아쉬운 대목이다. 지난 민관협의체 논의를 통해신약의 혁신가치 보상방안을 마련하는 등 진전을 보였지만, 카지노 꽁머니 즉시지급개발 신약 관련 사각지대가 여전히 남아있다는 지적이 나온다.
일례로 주요 8개국(미국, 영국, 프랑스, 이탈리아, 일본, 독일, 스위스, 캐나다) 중 1개국 이하에 급여 등재된 품목을 '기등재약 급여적정성 재평가' 대상으로 선정하는 기준은 해외시장 개척 초기 단계인 카지노 꽁머니 즉시지급 업계에 상대적으로 불리하게 작용한다는의견이다.
기등재약 급여적정성 재평가는건강보험 청구현황, 외국 급여현황, 정책적·사회적 요구 등을 종합적으로 검토하고 임상적 유용성 등을 평가해 급여 유지 여부를 결정하는 제도로 2020년부터 매년 실시하고 있다.
제약산업 특성상 급여 삭제는 영구적인 시장 퇴출을 의미할 정도로 파급이 크지만 세부 기준이 모호해 개선이 시급하다는 지적이 나온다. 개혁신당 이주영 의원은 지난 국정감사에서 "기등재약 급여 적정성 재평가가 카지노 꽁머니 즉시지급 바이오메디컬 산업에 직접적인 영향을 미칠 수 있는데도 세부 기준이 모호하고 카지노 꽁머니 즉시지급개발 신약에 불리하게 작용할 가능성이 있다"며 보완대책을 주문하기도 했다.
기등재의약품 중 급여기준이 확대되는 약제의 청구액 증가율을 고려해 상한금액을 유지 또는 인하하는 '급여범위 확대 약가인하'도 R&D 여력에 따라 유불리가 갈릴 것으로 평가된다. 신약개발 기업의한 관계자는 "글로벌 기업들은 대규모 임상을 통해 복수 적응증을 허가받아 진입하는 반면 R&D 여력이 부족한 카지노 꽁머니 즉시지급개발 신약들은 단일적응증으로 허가를 받고 추가 임상을 거쳐 적응증을 확대하는 것이 일반적인 수순"라며 "급여범위 확대에 따른 중복 약가인하 부담이 상대적으로 커질 수 있다"고 우려했다.
복지부는 산업계 등의 의견을 수렴하면서 이같은 내용을 포함한 약제비 관리제도 개선안을 검토 중이다.이달 말부터 재개되는 민관협의체에서 제도 정비 과정의 사각지대를 더욱 꼼꼼히 살펴 카지노 꽁머니 즉시지급 제약바이오산업 성장 기반을 강화하는 합리적 대안을 마련하길 바란다.