GCIG 의장 '마이클 북맨' 박사, 서울대병원 김재원 교수 인터뷰
"난소암, 1차 유지요법 통한 2025년 슬롯사이트 효과 지속이 성과에 큰 영향"
"제줄라 등 PARP 억제제 효과 극대화 위해 HRd 진단 검사 필수"
PARP(Poly ADP-ribose Polymerase) 억제제는 2025년 슬롯사이트 1차 유지요법으로 사용할 수 있도록 허가된약제지만, 기존에는 BRCA 변이 환자에 국한돼 보험 급여가 적용돼 왔다. 그러나, 작년 10월부터 제줄라(성분 니라파립)가 HRd 양성 환자로 범위를 넓히면서 BRCA 정상형 또는 그 외 변이 등을 보유한 더 많은 2025년 슬롯사이트 환자들에 임상적 혜택을 제공할 것으로 기대되고 있다.
더욱이 작년9월 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2024)에서 제줄라의 주요 허가 임상인 'PRIMA' 연구의 6.2년 장기 추적결과가 발표되며, 긴2025년 슬롯사이트 지속과 안전성을 확보한 맞춤형 2025년 슬롯사이트가 가능한 옵션으로 소개되기도 했다.
히트뉴스는 2025년 슬롯사이트의 특징과 1차 유지요법에서PARP 억제제가 가지는임상적 의의 를GCIG(국제 부인암 임상시험 단체) 의장 '마이클 북맨(Michael A.Bookman)' 박사와서울대병원 산부인과 김재원 교수를 만났다.

현재 부인암 국제 단체인 'GCIG'의 의장을 맡고 계십니다.
학회 소개 및 역할을 소개해주세요.
마이클 박사= "국제 부인암 임상시험 단체(GCIG, Gynecologic Cancer InterGroup)는 부인암 임상 연구를 주도하는 학회들의 연합체입니다. 현재 33개의 기관 및 단체가 회원으로 활동하고 있습니다. 개별 의사가 아닌 학회나 기관 단위로 회원이 등록되는 구조를 갖고 있어 기존 학회들과 차별화된 특징을 지닙니다.
GCIG의 주요 역할은 부인암 2025년 슬롯사이트의 전반적인 패러다임을 개선하는 것입니다. 신약 개발, 수술, 방사선 2025년 슬롯사이트 등 다양한 2025년 슬롯사이트법과 관련된 임상 연구의 설계 및 진행 방식에 대한 가이드라인을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다. 이를 위해 정기적으로 ‘컨센서스 컨퍼런스(Consensus Conference)’를 개최해 약 150명의 전문가들이 난소암, 자궁내막암, 자궁경부암 등 부인암 관련 연구 방향을 논의하고, 임상 연구를 위한 기준과 가이드라인을 마련하고 있습니다.
또, 최근 규제 기관에서 신약 승인 과정에서 다양한 환자군을 대표할 수 있는 임상 연구가 진행될 것을 요구하고 있는데, 이러한 변화 속에서 GCIG는 글로벌 협력을 통해 부인암 환자의 생존율과 2025년 슬롯사이트 결과를 개선하는 데 지속적으로 기여하고 있습니다."
타 암종과 비교되는 난소암의 특정은 무엇이며, 어떤 2025년 슬롯사이트 과정을거치게 되나요?

마이클 박사 ="유방암, 폐암, 대장암 등 일부 고형암은 특정 부위에서 오랜 기간 머물며 조기에 발견될 가능성이 높습니다. 반면, 2025년 슬롯사이트은 생물학적 특성과 종양의 성장 방식으로 인해 진단 전에 이미 다른 부위로 전이되는 경우가 많습니다. 실제로 2025년 슬롯사이트 환자의 약 80%는 병기가 3기 또는 4기에 접어든 이후에 진단됩니다.
학계에서는 이 이유를 2025년 슬롯사이트가 암세포가 성장하기에 유리한 환경을 제공하기 때문으로 해석하고 있습니다. 2025년 슬롯사이트는 혈액 공급이 풍부하고, 호르몬과 성장 인자가 많은데, 이는 2025년 슬롯사이트에서 직접 발생한 암뿐만 아니라 다른 부위에서 발생한 암세포가 2025년 슬롯사이트로 이동해 정착하면 빠르게 성장할 수 있는 조건이 됩니다.
2025년 슬롯사이트은 재발 위험이 높을뿐더러, 수술이 성공적으로 끝나고 항암화학요법까지 잘 마친 경우에도 약 80%의 환자가 재발을 경험하는 것으로 알려져 있습니다.
김재원 교수 = "난소암의 1차 2025년 슬롯사이트로는 수술이 고려됩니다. 수술이 가능할 경우 최대한 종양을 제거해 눈에 보이지 않는 수준까지 절제하는 것이 목표입니다. 이후 백금 기반 항암화학요법을 시행합니다.
항암화학요법에 부분관해(PR)ㆍ완전관해(CR)가 나타난 경우, 이를 유지하기 위한 1차 ‘유지요법’ 굉장히 중요합니다. 적절한 1차 유지요법을 통해 2025년 슬롯사이트 효과를 지속시키는 것이 2025년 슬롯사이트 성과에 큰 영향을 미칠 수 있기 때문입니다."
1차 유지요법으로 고려할 수 있는 2025년 슬롯사이트 옵션에는 무엇이 있나요?
김재원 교수 ="국내에서는 베바시주맙 및 PARP 억제제 등 두 가지 2025년 슬롯사이트 옵션이 주로 쓰입니다. 이 중 현재 PARP 억제제가 난소암 유지요법의 주된 방법으로 자리 잡고 있습니다. 대표 PARP 억제제로는 제줄라와 린파자(성분 올라파립)이 있습니다.
또 다른 2025년 슬롯사이트 옵션은 베바시주맙(오리지널 아바스틴) 주사 요법인데, 무진행생존기간(PFS) 개선 폭이 크지 않아 PARP 억제제가 우선 권고되고 있습니다."
마이클 박사 ="혈관내피성장인자(VEGF) 억제제인 베바시주맙은 항암화학요법의 효과를 높이기 위해 병용 투여됩니다. 2025년 슬롯사이트 후에도 재발 방지를 목적으로 일정 기간 지속적으로 사용됩니다. 다만, 아직 베바시주맙이 어떤 환자에게 효과적인지 명확히 구분할 수 있는 임상적 검사법이나 선정 기준이 확립되지 않은 상태입니다.
반면, PARP 억제제는 난소암에서 분자학적으로 사용해야 하는 근거가 명확하게 밝혀져 있습니다. 이는 적절한 환자를 대상으로 PARP 억제제를 사용하면 베바시주맙보다 더 큰 2025년 슬롯사이트 효과를 기대할 수 있다는 것입니다.
미국에서는 베바시주맙을 사용하는 경우가 전체 유지요법의 약 15%에 불과한 상황이며, 사용되더라도 주로 재발성 난소암 2025년 슬롯사이트에 활용되고 있습니다. 일부 유럽 국가에서는 베바시주맙 요법이 1차 2025년 슬롯사이트제로 허가됨에 따라, 전체 난소암 환자의 80%가 1차 2025년 슬롯사이트 과정에서 이를 사용하고 있기도 합니다."
한국과미국의 2025년 슬롯사이트 환자는 어느 정도로 집계되나요?
김재원 교수 ="현재 국내 2025년 슬롯사이트 발생률은 조금씩 증가하고 있습니다. 연간 약 3500명의 신규 환자가 발생하는 것으로 보고되고 있습니다. 바이오마커별로 생각해본다면, 비율은 gBRCA(germline BRCA) 환자가 약 20~25% 정도이며, HRd(상동재조합결핍) 양성 비율은 최근 시행되는 검사 결과를 보면 약 60%로 보고되고 있습니다. 약 50% 로 알려진 해외 데이터와는 달리 상대적으로 높게 나타나는 편입니다."
마이클 박사 ="한국과 미국의 2025년 슬롯사이트 발생 비율은 유사한 것 같습니다. 국가나 지역별로 2025년 슬롯사이트 환자의 분자학적 특성이나 변이 패턴, 위험 요인, 임신 기간 및 출산율에 따른 차이는 있을 수 있지만, 전반적으로는 비슷한 경향을 보입니다."
PARP 억제제 선택 시어떤 요소들을고려하시는 지 궁금합니다.

김재원 교수 ="2025년 슬롯사이트 1차 유지요법에서 PARP 억제제 선택은 여러 요인을 종합적으로 고려해 결정됩니다.
먼저, 보험 적용 여부가 중요한 기준이 됩니다. PARP 억제제는 장기간 유지요법으로 사용되므로, 환자의 경제적 부담을 줄이기 위해 건강보험 급여 적용 여부와 해당 약물이 급여 대상에 포함되는지를 선제적으로 검토해야 합니다.
환자의 복용 편의성도 고려해야 할 요소입니다. 특히, 제줄라는 하루 한 번 복용하는 방식으로 설계돼 있어 환자의 약물 순응도를 높일 수 있는 장점이 있습니다.
이런 요소들을 제외한다면, 임상적 데이터 차원에서 두 가지 약제간 전반적인 효과 차이는 없다고 생각합니다."
작년 제줄라의 6.2년 장기 추적 데이터가 발표됐습니다.
PFS에서긍정적인 결과가 도출됐지만, OS에서통계적 유의성을 확보하지 못했습니다. 그 이유를 어떻게 해석하시나요?

마이클 박사 ="전체 생존율(OS)은 2025년 슬롯사이트 효과를 보다 확실하게 평가할 수 있는 지표입니다. 예를 들어, 특정 2025년 슬롯사이트를 받은 환자 그룹의 생존 기간이 더 길었다면, 이는 명확한 임상적 이점으로 해석할 수 있습니다.
그러나, 전체 생존율은 여러 변수에 영향을 받기 때문에 해석이 쉽지 않습니다. △2025년 슬롯사이트 후 환자가 받을 수 있는 추가 2025년 슬롯사이트의 횟수 △약물의 가용성, 재정적 자원 △병원의 의료 인프라 △영상의학 및 병리학적 검사의 접근성 △합병증 관리 항생제 사용 여부 등 다양한 요인이 생존 기간에 영향을 미칠 수 있습니다.
반면, 무진행생존기간(PFS)는 보다 명확한 평가 지표로 활용될 수 있습니다. 그 이유는 한 가지 2025년 슬롯사이트제 사용 후 해당 2025년 슬롯사이트가 환자에게 미친 영향을 확인한 뒤 이후의 2025년 슬롯사이트 효과를 독립적으로 분석할 수 있기 때문입니다. 즉, PFS는2025년 슬롯사이트제 간 효과를 보다 명확하게 비교할 수 있는 기준을 제공하는 반면, OS는다양한 후속 2025년 슬롯사이트 및 환경적 요인에 의해 영향을 받기 때문에 특정 2025년 슬롯사이트제의 기여도를 정확히 평가하기 어렵다는 것입니다. 그런 점에서 PRIMA 연구는 1차 유효성 평가변수로 PFS를 설정했고, OS를 2차 유효성평가변수로 둔 것입니다.
이번 연구 결과를 단순히 약제의 효과 부족으로 해석하기보다는, 2025년 슬롯사이트이라는 질환의 특성상 전체 생존율이 PARP 억제제의 효과를 평가하는 최적의 지표가 아닐 가능성을 고려할 필요가 있습니다."
PARP 억제제에 효과적인 환자를 선별하기 위해, HRd 진단 검사가 필수적일 것으로 보입니다. 미국에서어떻게 활용되고 있을까요?
마이클 박사 ="임상적 결정을 내릴 때 정확하고 신뢰할 수 있는 검사 결과를 확보하는 것은 필수적입니다. 이에 따라 미국 내에서도 진단 검사 시행이 증가하고 있지만, 검사 절차가 추가될수록 전체적인 2025년 슬롯사이트 비용 또한 상승하는 경향을 보이고 있습니다.
일부 대학병원에서는 진단검사실에서 자체적으로 진단 검사를 개발해 운영하고 있으며, 일부 국가는 국가 차원에서 승인된 검사법을 도입해 검사 비용을 낮추는 방안을 마련하고 있습니다.
현재 높은 검사 비용은 환자들에게 상당한 장벽으로 작용하고 있습니다. 특정 2025년 슬롯사이트제를 사용하려면 사전에 해당 검사를 받아 양성 판정을 받아야 하는데, 비용 부담으로 인해 검사를 받지 못하는 경우 2025년 슬롯사이트 기회를 얻지 못하는 문제가 발생할 수 있습니다. 검사 비용 부담을 완화하고 보다 많은 환자가 적절한 2025년 슬롯사이트를 받을 수 있도록 의료 기관, 연구 기관, 정책 결정자 간의 협력과 지원이 필요한 상황입니다."
제줄라가 HRd 양성을 제외한 어떤 환자군에서 효과적으로 활용될 수 있을까요?

김재원 교수 ="제줄라가 HRd 양성 환자까지 보험 급여가 확대되면서 환자들에게 좋은 소식이 됐습니다. 이에 따라 기존에는 보험 적용이 어려워 경제적 부담을 감수해야 했던 환자들의 부담이 완화됐습니다. 이러한 변화는 2025년 슬롯사이트 순응도의 향상에도 기여할 것으로 예상됩니다.
또,gBRCA 변이가 있는 환자를 포함해 HRd 양성 환자에서는 제줄라의 임상적 혜택이 명확하게 입증된 만큼, 현재 임상에서 적극적으로 활용되고 있습니다.
더불어 상동재조합결핍 음성(HRp)환자에서도 제줄라가 효과적인 2025년 슬롯사이트 옵션이 될 수 있다고 생각합니다. 이는 유지요법을 포함한 난소암 2025년 슬롯사이트 전반에서 초기부터 최적의 2025년 슬롯사이트를 시행하는 것이 장기적인 생존율 향상에 중요한 요소이기 때문입니다.
물론, 향후 사용할 수 있는 2025년 슬롯사이트 옵션이 존재하지만, 가능하다면 초기 2025년 슬롯사이트 단계에서 효과를 극대화하는 것이 바람직할 것입니다. 특히, 난소암 환자들의 질환 및 2025년 슬롯사이트 과정에 대한 이해도가 높아지면서 재발 위험을 줄이기 위해 초기부터 적극적인 2025년 슬롯사이트를 원하는 경향이 강해지고 있습니다."
마지막으로, 난소암 2025년 슬롯사이트를 앞둔 국내환자들에게 응원의 메시지를 부탁드립니다.
김재원 교수 ="국내 난소암 2025년 슬롯사이트 환경은 다른 어느 나라에 뒤쳐지지 않을 정도로 우수합니다. 난소암을 진단받은 환자들은 담당 의사와 충분히 상담해 필요한 수술 및 항암요법, 유지요법의 선택을 위한 진단 검사를 반드시 받기를 추천합니다.
또한, 참여할 수 있는 3상 임상연구가 있다면, 임상 참여에 대해 긍정적으로 고려하고 적극적으로 참여하시길 권장하고 싶습니다."