브리핑 | 알아두면 좋은 주간 뉴스 (2025.04.12~2025.04.18)
내년도 의과대학 모집 인원 3085명… 증원 이전 수준토토 신규가입꽁머니 회귀
미리 보는 대선 공약 "불필요한 산업 규제 정비, 해외 진출 지원 방점"
혁신형토토 신규가입꽁머니사 신규 인증된 암젠, 프롤리아 조정 가산 혜택
14조원 규모 달성한 화장품 수출… 중국 10.2% 감소에도 1위
"동물 없는 신약개발이라니"… FDA 선언에 실험실은 회의적
국제·삼일, 현탁 이슈로 안구건조증 '레바미피드' 공급 중단
루닛과 맞섰던 딥헬스·iCAD, 한배 탔다… 북미 AI 시장 재편 신호탄

1년이 넘은 의정갈등 끝에 정부가 내년 의대 모집 인원을 3085명토토 신규가입꽁머니 확정했습니다. 의대생들의 복귀를 위한 대학의 노력과 총장 및 의학 교육계의 의견을 수용한 결정이라고 합니다.
증원 발표 이후 수준토토 신규가입꽁머니 돌아가면서 정원 확대 정책이 원점토토 신규가입꽁머니 돌아간 것 아니냐는 의견도 나오고 있습니다. 이에 이주호 부총리 겸 교육부장관은 "2027학년도 이후 모집 인원은 수급추계위원회를 중심토토 신규가입꽁머니 산정하겠다"고 밝혔는데요,관련 내용토토 신규가입꽁머니 주간브리핑 시작하겠습니다.
내년 의대 모집 인원 3085명 확정
환자단체 "의대정원 증원 정책 포기로 해석"

정부가 내년도 의대 모집 인원이 증원 발표 이전 수준인 3085명토토 신규가입꽁머니 확정하고 관련 법 개정을 추진한다.
이주호 부총리 겸 교육부장관은 17일 정부서울청사에서 '2026학년도 의대 모집인원 조정 방향'에 관한 브리핑을 열고 "2026학년도에 한해 의과대학 모집 정원을 2024년 수준토토 신규가입꽁머니 조정할 수 있도록 고등교육법 개정을 추진하겠다"며 "2026년 모집 인원에 대한 사회적 논란을 매듭짓고 의료 교육 정상화와 의료개혁에 힘을 모으길 바란다"고 밝혔다.
그러나 극심한 의정갈등을 초래했던 정원 확대 정책이 1년 만에 원점토토 신규가입꽁머니 돌아가면서 교육 현장의 혼란은 불가피할 전망이다. 이 장관은 이와 관련 "2026년 의과대학 모집 인원이 조정되면서 의료개혁이 후퇴하는 것 아닌지 우려를 끼치게 된 점은 진심토토 신규가입꽁머니 송구하다"고 사과했다.
그러면서 내년도 의과대학 모집 인원을 증원 이전 수준토토 신규가입꽁머니 되돌린 결정이 향후 의대 정원을 좌우하는 것은 아니라는 점을 분명히 했다.
이 장관은 "2026학년도 모집 인원은 조정되었지만 2027학년도 이후 모집 인원은 보건의료기본법 개정에 따라 수급추계위원회를 중심토토 신규가입꽁머니 산정해 나갈 것"이라고 덧붙였다.
이에 환자단체는 "의대생이 전원 복귀해 교육이 정상화되지 않은 상황에서 사실상 정부의 의대정원 증원 정책 포기로 해석될 수밖에 없는 2026학년도 의대 모집인원 3058명 결정은 철회돼야 한다"고 첨언했다.
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더불어민주당, 조기 대선 토토 신규가입꽁머니·바이오 육성 정책 발표
R&D 중심 기업 해외 진출 지원에 방점

조기 대선에서 더불어민주당의 토토 신규가입꽁머니·바이오 육성 정책은 R&D 중심 기업의 해외 진출 지원에 방점을 둘 것으로 전망된다. 새로운 공약을 발굴하기보다는 지난 총선 공약의 골격을 유지하면서 실행 가능한 공약을 솎아낸다는 전략이다.
더불어민주당 정책위원회 조원준 수석전문위원(대선공약TF총괄팀장)은 최근 국회 보건복지위원회 전문기자협의회와 만난 자리에서 "토토 신규가입꽁머니·바이오산업은 미래 성장동력 산업이자 국민의 생명·안전과 직결된 규제 대상이라는 이중적 성격을 갖고 있다"며 "과도한 규제는 경쟁력을 약화시킬 수 있고 규제를 너무 풀면 제품이나 산업 전반에 대한 불신을 초래할 수 있기 때문에 균형을 찾아나가는 방향으로 공약을 설계하고 있다"고 말했다.
다만 총선 후 약 1년 만에 대선을 치른다는 점에서 "새로운 아젠다를 발굴하기보다는 기존 공약을 잘 점검해 이행 계획을 마련할 계획"이라며 "지킬 수 있는 약속을 하고 필요한 실행 방안을 꼼꼼히 점검하려는 것"이라고 강조했다.
토토 신규가입꽁머니·바이오 산업은 새 정부가 들어설 때마다 국가 전략산업으로 지목됐지만, 계속된 공약에도 전향적 투자를 끌어내지 못한 분야다. 그만큼 이번에는 묵은 갈증을 해갈할 수 있을 지 관심을 모은다. 이번 대선에서 민주당은 '투자와 지원 확대', '지원 체계 정비', '사회적 책임 강화'를 기본 방향으로 삼아 토토 신규가입꽁머니·바이오 산업 정책을 구상할 것으로 전해진다.
조 수석은 먼저 "국내 토토 신규가입꽁머니·바이오 산업의 해외 진출을 지원하기 위한 정책에 방점을 크게 두고 있다"며 "제네릭 중심으로 운영되는 구조는 산업적으로도 문제일 뿐만 아니라 리베이트 문제가 여전히 종식되지 않는 이유이기도 하다. 해외 진출 또는 수출 의약품에 대한 지원 방안을 별도 패키지로 정리해야 겠다는 생각"이라고 말했다.
또한 "불필요한 행정 절차나 규제는 반드시 개선돼야 한다"며 "현재 진행 중인 성과 도출형 R&D 지원과 R&D 연동 약가 보상, 계단식 약가 제도가 합리적인지 재검토해 정비하고 혁신형 토토 신규가입꽁머니기업 인증제도를 개선할 필요가 있다"고 덧붙였다.
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암젠 골다공증 치료제 '프롤리아'에 조정가산 적용

암젠의 골다공증 치료제 '프롤리아(성분 데노수맙)'의 상한금액이 이달 1일자로 인하됐다. 눈길을 끄는 것은 암젠이 혁신형 토토 신규가입꽁머니 기업으로 선정되면서 조정가산이 적용됐다는 점이다.
보건복지부 고시에 따르면 프롤리아프리필드시린지의 상한액은 15만4700원에서 12만3760원토토 신규가입꽁머니 조정됐다. 이는 셀트리온이 프롤리아의 후발약인 '스토보클로'와 '오센벨트'를 급여등재시켰기 때문인데, 이들은 각각 11만1384원, 17만5972원토토 신규가입꽁머니 정해졌다.
현행 약가제도에서는 최초등재 제품의 동일제제가 등재되는 경우 오리지널의 가격을 53.55%(생물의약품 70%)로 조정하고 있다. 다만, 급격한 가격인하 방지 및 제네릭의약품의 시장진입 촉진 등을 위해 일정 기간동안 높은 가격으로 가산을 적용한다. 오리지널 70%, 제네릭 59.5%(혁신형토토 신규가입꽁머니 68%), 생물의약품 80%다.
가산은 1년간 유지되는데, 1년이 경과했어도 동일제품 회사수가 3개 이하인 경우 최대 3년 범위내에서 4개 이상 될때까지 가산이 유지되고 3년 경과 후 약제급여평가위원회 의견을 들어 추가로 2년 연장이 가능하다.
바이오시밀러 등장토토 신규가입꽁머니 이달 1일자로 상한액이 인하된 프롤리아는 기존 약가의 80%로 가산이 적용됐다.
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화장품 수출액 14조원 달성
관세 적용에 미국 수출액 유지 여부 주목

지난해 국내 화장품 산업의 수출금액은 약 14조5451억원토토 신규가입꽁머니, 수입금액 2조3575억원 대비 12조1876억원 높게 나타났다.
중국이 3조5493억원(24.4%)토토 신규가입꽁머니, 지난해에 이어 가장 높은 점유율을 보였으며, 품목별로는 기초화장용 제품이 51.7%를 차지했다.
미국 수출금액은 2023년 1조7291억원에서 2조7175억원토토 신규가입꽁머니 약 57.2%의 증가율을 보이며 2위를 차지했다. 앞서 트럼프 정부가 한국에 25%의 관세를 적용하겠다고 밝혔지만, 화장품 업계에는 영향이 적을 것이라는 예상이 나오면서 미국 수출액이 유지될지 주목된다.
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FDA 동물실험 단계적 폐지 정책 발표
업계 "오가노이드 장기 구조 구현 한계 존재... 시기상조"

미국 식품의약국(FDA)은 지난 10일 단클론항체 및 기타 약물 개발 과정에서 동물실험을 단계적토토 신규가입꽁머니 폐지하겠다는 정책을 발표했다. 현재 일부 항체 및 특정 약물에 대해 NAM 기반 데이터를 기존 동물실험 자료와 병행하거나 대체하는 방안을 검토하고 있으며, 향후 1~2년 내 NAM 데이터만토토 신규가입꽁머니도 임상시험계획 신청이 가능하도록 공식 인정할 방침이다.
중장기적토토 신규가입꽁머니 동물실험 요건 자체를 폐지하고, NAM 기반 임상 설계가 가능하도록 체계를 전면 개편할 계획이다. 이와 함께 글로벌 규제 기준과 정합성을 고려해 다른 국가 규제기관의 병행 전환도 유도하겠다는 전략이다.
업계는 NAM은 여전히 기술적·제도적 검증이 필요한 보완 수단에 머물러 있으며, 독립적인 대체 기술로 자리 잡기에는 아직 이르다고 평가했다. 독성시험 영역에서는 제한적 활용이 가능하겠지만, 유효성 평가를 포함한 임상 설계의 주요 전환점이 되기 위해서는 기술의 신뢰성과 규제기관의 수용 태도 모두에서 추가 검증이 필요하다는 것이 업계의 공통된 시각이다.
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'레바미피드' 현탁 이슈로 공급 중단
국제·삼일 제제 개발 후 재발매 예정

안구건조증 치료제로 입지를 넓혀가고 있는 레바미피드 점안제에 '생산 이슈'가 터졌다. 성상 현탁 문제로 제품을 판매 중인 국토토 신규가입꽁머니품과 삼일토토 신규가입꽁머니이 다회용 제품 공급을 일시 중단하기로 결정한 것이다. 해당 기업은 향후 제제를 다시 개발해 재발매 한다는 계획이다.
16일 업계 관계자의 말을 종합해 보면 국토토 신규가입꽁머니품과 삼일토토 신규가입꽁머니은 각각 자사가 판매하고 있는 안구건조증 치료제 '레바케이점안액'과 '레바아이점안액'(성분명 레바미피드) 5ml 제품(다회용) 공급을 5월 중순경부터 중단할 예정이다. 현재 레바미피드 제품은 1회용 및 다회용 제품으로 발매되고 있다. 두 회사는 현재 재고 소진 이후부터 별도의 안내가 있을 때까지 제품 공급을 중단한다는 계획이다.
회사들이 밝힌 공급 중단 이유는 현탁 문제다. 실제 레바미피드 다회용 점안제 사용 중 현탁, 즉 약액이 뿌옇게 변하는 불만사례가 나온다는 것이다. 회사측은 섭씨 15~30도 이내 보관 조건을 지키지 않아서 생기는 문제로 추정하고 있다.
국토토 신규가입꽁머니품과 삼일토토 신규가입꽁머니은 이같은 문제가 벌어지면서 실온 보관이 가능하도록 환자와 약국용 투약지도 안내문 제작, 표지 내 냉장보관 금지문구를 추가했으나 불편 사항이 발생하는 만큼 선제적인 조치로 공급을 잠정 중단하기로 했다. 또 안정성이 강화된 다회용 제품 공급을 위해 제제 연구를 진행할 계획이다.
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루닛 경쟁기업 '라드넷', 아이캐드 인수로 딥헬스와 통합

글로벌 유방암 진단 인공지능(AI) 시장이 중대한 변곡점을 맞았다. 미국 최대 영상의학 서비스 기업인 라드넷(RadNet)이 유방암 진단용 AI 소프트웨어를 개발해온 아이캐드(iCAD)를 인수하며, 자회사 딥헬스(DeepHealth)와의 통합을 공식화했다.
이번 인수는 단순한 기업 결합이 아니라는 평가를 받는다.
iCAD는 2차원 및 3차원 유방촬영 영상에서 암을 판별하고, 유방 밀도와 위험도를 분석하는 '프로파운드 헬스스위트(ProFound HealthSuite)'를 보유하고 있다. 더불어 유방 영상에서 동맥 경화를 측정하는 심혈관 위험 평가 소프트웨어도 개발 중이며, 일부 제품은 유럽 CE 인증과 캐나다 보건당국의 허가를 이미 확보했다.
딥헬스는 기존에 '스마트맘모'(SmartMammo) 시리즈를 통해 영상의학 전문의를 보조하는 진단 알고리즘을 상용화해왔다. 회사는 이번 인수로 진단-예측-위험도 평가-심혈관 스크리닝에 이르는 전주기 유방 영상 헬스케어 솔루션을 갖췄다.
뿐만 아니라 라드넷이 미국 전역에서 직접 운영 중인 약 350곳의 영상의학센터가 결합된다면 단순한 '소프트웨어 판매'가 아닌 'AI 진단 서비스 내재화 모델'이 가능해진다. 기술과 유통, 실사용 현장을 모두 통제할 수 있는 구조가 되는 것이다. 이는 독립형 기업들과는 근본적토토 신규가입꽁머니 다른 전략적 우위다.
이번 통합토토 신규가입꽁머니 인해 루닛은 기술력 외에도 설치 기반, 유통 채널, 의료기관 내 임상 적용 환경 등 복합적 경쟁 요인을 고려해야 하는 상황에 놓였다.
한 벤처캐피털 심사역은 "전 세계 유방촬영 영상 기반 AI 시장은 루닛(한국), 스크린포인트(네덜란드), 딥헬스(미국), iCAD(미국), 테라픽셀(프랑스), 케이론(영국) 등 6개 기업이 주도해왔다"며 "딥헬스는 지난해 영국의 케이론을 인수하며 유럽 시장에 진입했고, 이번 iCAD 인수로 미국 점유율까지 강화하게 됐다"고 분석했다.
이어 그는 "아시아 시장은 루닛이 강세를 보이고 있지만, 유럽과 북미 시장의 점유율을 넓히려는 전략에는 최근 딥헬스의 잇따른 인수로 제동이 걸릴 수 있다"고 지적했다.
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히트뉴스 미니브리핑
대웅토토 신규가입꽁머니이 코스타리카, 온두라스, 도미니카공화국, 파나마, 엘살바도르, 과테말라 등 중남미 6개국과 러시아를 포함한 총 7개국에서 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '엔블로(성분 이나보글리플로진)'의 허가 신청을 완료했다.
대웅토토 신규가입꽁머니은 지난해 에콰도르에서 엔블로의 첫 해외 품목허가를 획득한 후 중남미에 이어 유라시아 시장으로의 본격적인 확장을 추진하고 있다. 러시아는 독립국가연합(CIS) 국가들의 주요 기준이 되는 시장으로, 러시아 허가 획득 시 카자흐스탄, 벨라루스 등으로의 추가 진출이 수월해 질 것이란 전망이다.
회사는 "엔블로는 글로벌 누적 19개국에 진출하게 됐다. 이번 7개국 허가 신청은 2030년까지 엔블로의 30개국 진출을 목표로 하는 대웅토토 신규가입꽁머니의 ‘글로벌 1품 1조’ 전략에 중요한 전환점으로 평가된다"고 말했다.
네이처셀은 '2025 세계엑스포'에 참가해 6개월간 독립 전시 부스를 운영하며, 중증 무릎 퇴행성관절염 줄기세포치료제 '조인트스템'과 줄기세포 배양액 화장품 '닥터쥬크르'를 소개할 예정이다.
회사는 이번 전시를 통해 한국과 일본에서 운영 중인 줄기세포 재생의료 치료 네트워크를 글로벌 무대에 소개하고, 엔젤줄기세포 기술의 인지도 확대를 기대하고 있다.
BMS의 면역항암제 병용요법 '옵디보+여보이' 병용요법이 FDA에서 '절제불가능하거나 전이된 간세포암 성인 환자의 1차 치료제'로 승인됐다.
이번 승인 근거가 된 'CheckMate-9DW' 임상 3상 시험에서 옵디보-여보이 병용요법은 이전에 전신치료 경험이 없는 간세포암 환자에서 렌바티닙 또는 소라페닙 단독요법 대비 전체 생존기간(OS)과 반응률(ORR) 모두에서 통계적토토 신규가입꽁머니 유의미한 개선을 보였다.
회사에 따르면 해당 연구에서 병용요법을 받은 환자군의 중앙 생존기간은 23.7개월(95% CI: 18.8–29.4)이었으며, 대조군(렌바티닙 또는 소라페닙)의 중앙 생존기간은 20.6개월(95% CI: 17.5–22.5)로 확인됐다. 사망 위험은 21% 감소했다(HR=0.79; 95% CI: 0.65–0.96; p=0.0180). 3년 생존율은 병용군 38%, 대조군 24%로 집계됐다.
객관적 반응률은 병용군 36.1%(95% CI: 31–41.5)로, 대조군의 13.2%(95% CI: 9.8–17.3)에 비해 유의미하게 높았으며, 완전관해(CR)도 각각 6.9% vs 1.8%로 차이를 보였다(p<0.0001). 반응지속기간(mDOR)은 병용군 30.4개월, 대조군 12.9개월이었다.
제이엘케이의 CT 혈관영상 기반 대혈관폐색(LVO) 검출 솔루션 'JLK-LVO'가 혁신의료기기로 지정됐다. 회사는 혁신의료기기 통합심사 지정을 통해 매출 확대가 본격화될 것토토 신규가입꽁머니 예상한다. 12개 이상의 전주기 뇌졸중 AI 솔루션토토 신규가입꽁머니 구성된 패키지 공급 가속화로, 추가적인 수익 창출이 가능할 것토토 신규가입꽁머니 분석하고 있다. 또한 JLK-LVO 외 솔루션의 혁신의료기기 통합심사 추진과 보험 급여 획득에 나설 예정이다.
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