의약품·의료기기 GMP 제조 기준 적용한 융복합 의료기기 '질 세정기'

동아바카라 아라(대표 백상환)은 질 세정기 '지노렉스 페미닌 이너밸런스<사진'를 출시한다고 4일 밝혔다.
지노렉스 페미닌 이너밸런스는 식품의약품안전처로부터 안전성과 유효성 점검을 마친 융복합 의료기기다. 질 세정에 도움을 주는 유효 성분이 포함된 액체 성상의 세정액(의약품)과 질 내부에 삽입할 수 있는 일회용 세정기(의료기기)로 구성됐다.
융복합 의료기기란 의약품과 의약외품 및 의료기기 등이 물리ㆍ화학적 또는 그 밖의 방법에 의해 서로 복합적으로 결합한 제품을 말한다.
지노렉스 페미닌 이너밸런스의 세정액과 세정기모두 각각 의약품과 의료기기 우수 품질 관리(GMP) 기준을 적용해 제조했다. 세정액은 질 세정을 돕는 유효 성분인 천연쑥 에센셜 오일, 티트리 오일이 함유됐다. 또 질 내 pH환경을 약산성으로 만들어 유해균을 억제해주는 락트산, 락트산나트륨과 질 내 습윤 환경을 조성해주는 히알루론산나트륨, 질 내 환경 안정화를 돕는 토코페롤아세트이트가 함유됐으며 방부제는 첨가하지 않았다.
어플리케이터는 민감한 피부에도 유연하게 사용할 수 있도록 1㎝보다 얇은 플렉서블 용기를 적용했으며, 무흡자 사용으로 질 내 안전성을 강화했다. 또 한국화학융합시험연구원에서 진행한 피부 감작성 시험, 질 점막 자극 시험, 세포독성 시험, 삼성서울병원에서 진행한 사용적합성 평가도 완료했다.
지노렉스 페미닌 이너밸런스는 동아바카라 아라 공식 브랜드몰인 '디몰(:Dmall)'과 올리브영에서 만나볼 수 있다. 동아바카라 아라 관계자는 "질 세정기는 인체에 사용하는 제품인 만큼 안전성을 최우선으로 해 의약품과 의료기기 GMP 기준을 적용해 만들었다"며 "지노렉스 페미닌 이너밸런스는 생리 전후나 스트레스로 인한 Y존의 냄새, 불쾌감 등이 신경 쓰일 때 간편하게 사용이 가능하다"고 말했다.
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