1차 치료제 투약 환자 대상인 코호트2에서 ORR 52.6%, OS 14.6개월

리가켐카지노 슬롯머신 게임사이언스는 미국임상종양학회(ASCO) 2024에서 중국 파트너사인 포순제약(Fosun Pharma)이'FS-1502(LCB14, HER2 ADC)'의국소진행성또는전이성위암또는위식도접합부선암임상 2상 중간 결과 초록을 공개했다고 24일 밝혔다.
LCB14는 HER2양성 환자 대상으로2.3mg/kg용량에서3주1회 투여가 이뤄졌으며, 임상 2상은 2개의 코호트(Cohorts)로 구성됐다. 코호트1(Cohort1)은 과거 2차 치료제 이상을 투약 받은 환자, 코호트2(Cohort2)는 과거1차 치료제만 투약 받은 환자를 대상으로 진행됐다.
LCB14의 유효성 결과는 코호트1(N=16)은 객관적반응률(ORR) 37.5%,무진행생존기간 중앙값(mPFS) 4.3개월, 전체 생존기간(OS) 10개월이다. 이는 유사한 환자군으로 진행된 엔허투의 'DESTINY-Gastric06' 임상 결과인 ORR 35.6%, mPFS5.7개월, OS 10.2개월과 유사한 효능 수준이다.
코호트2(N=19)의 유효성 결과 지표는ORR 52.6%, mPFS 4.4개월,반응 지속기간(DOR) 8.31개월, OS 14.6개월이다. 유사 환자군으로 진행한 엔허투의 DESTINY-Gastric02와 비교 시 ORR42%, mPFS5.6개월, DOR 8.1개월, OS 12.1개월로 mPFS를 제외한 대부분 효능 지표에서LCB14가 엔허투보다 효능 지표가 우수한 것으로 확인됐다는 게 리카켐카지노 슬롯머신 게임 측 설명이다.
회사에 따르면 LCB14는 부작용 지표에서도 우수한 결과를 보이고 있다. 전체 임상 환자(ITT N=46)를 대상으로 3등급 이상 부작용은12명(26.1%)이고, 이중 저칼륨혈증(6.5%), 피로감(6.5%)이 주 부작용이다. 약물 부작용으로 인한 투여 중단 혹은 사망 환자는 없었다.
리가켐카지노 슬롯머신 게임 관계자는 "LCB14는 작년ASCO에서 유방암 임상1상 중간 결과에서 엔허투 대비 유사 효능 및 우수한 안정성으로 주목받은 바 있다"며 "이번 위암 임상2상 결과를 통해유방암 이어 위암에서도 경쟁 약물 대비 뛰어난 치료효과를 일관성 있게 입증했다"고 말했다.
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