토토 로얄

한미약품은 자사의 골다공증 치료제 '라본디캡슐’(성분명 라록시펜/콜레칼시페롤)의 폐경후 토토 로얄 효과를 입증한 임상 4상 연구 결과가 미국골대사학회(ASBMR)의 오픈 엑세스 저널인 'JBMR Plus'(Impact Factor 3.4) 최신호에 등재됐다고 23일 밝혔다.

한미약품에 따르면 연세대학교 세브란스병원 내분비내과 이유미 교수가 연구 책임자로 참여한 라본디 임상 4상 연구는 폐경 후 토토 로얄(-2.5<T-score<-1.0) 여성 112명을 대상으로 라본디와 비타민D 단독제제(cholecalciferol 800IU)를 1년간 투여한 이후 요추, 대퇴경부, 고관절 골밀도 변화를 평가한 결과 1차 변수인 요추 골밀도(lumbar spine BMD)와 2차 변수인 대퇴경부 골밀도 비교평가에서 라본디 투여군은 비타민D 단독요법 대비 요추 골밀도가 개선(라본디 vs. 비타민D ; +2.6% vs. -0.6%, p=0.004) 됐을 뿐 아니라 고관절 골밀도 감소를 경감(라본디 vs. 비타민D ; -0.3% vs. -2.9%, p=0.003)시킨 것으로 나타났다.

또 라본디 투여군에서 비타민D 단독요법 대비 24주, 48주 시점의 골표지자 수치(Bone turn-over marker(CTx, P1NP))가 유의하게 토토 로얄(48주 시점, CTx -31.4% vs. -6.5%, p<0.05 / P1NP -25.0% vs. +0.2%, p<0.05)했다.

특히 토토 로얄 중증도에 따른 하위분석에서, 48주 시점 요추 골밀도 변화율에서 경증~중등증 토토 로얄 환자(-2.0<T-score<-1.0)에서는 두 군간 유의한 차이가 없었으나, 중증 토토 로얄 환자(-2.5<T-score≤-2.0)의 골밀도는 라본디 복용군에서 비타민D 단독요법 대비 유의하게 개선(+4.0% vs. -2.2%, p<0.001)됐다고 한미약품은 전했다.

이유미 교수는 "라본디는 폐경 후 토토 로얄 환자, 특히 중증 토토 로얄 환자에서 비타민D 단독요법 대비 유의하게 요추 골밀도를 개선하고 고관절 골밀도 감소를 경감시켰다"며 "골다공증 골절은 골다공증 환자뿐 아니라 토토 로얄 환자(-2.5<T-score<-1.0)에서도 높은 비율로 발생하는 만큼 골다공증과 골절 예방을 위해선 토토 로얄 환자의 적극적인 치료가 필요한데, 이번 임상 4상 연구는 폐경 후 여성의 토토 로얄 치료에 좋은 처방 옵션이 될 수 있음을 시사한다"고 전했다.

박명희 한미약품 국내사업본부장(전무)은 "골다공증과 토토 로얄은 대표적인 골대사질환이자 만성질환 중 하나로 우리나라의 인구 고령화가 급속히 진행됨에 따라 골다공증 골절의 연간 발생률이 계속 증가하고 있다"며 "이번 결과를 통해 라본디가 국내 의료진과 환자들의 치료 옵션을 넓히고 더욱 신뢰받는 제품이 될 수 있도록 근거 중심 마케팅에 집중하겠다"고 말했다.