엠디앤더슨 암센터에서 슬롯사이트 진행…슬롯사이트수행협약 및 PI 선정 완료
브이에스팜텍(대표 박신영)은 지난 23일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 슬롯사이트 민감제 'VS-101(개발코드명)'의 유방암 대상 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 26일 밝혔다.
이번 승인 건은 작년7월 FDA로부터 두경부암 임상 2상 IND 승인을 획득한이후 1년만에 진행된 적응증 확대다. 회사는 이번 연구를 통해 슬롯사이트 민감제 VS-101과 슬롯사이트 병용 치료 시 효능과 안전성을 평가한다고 밝혔다. 올해하반기에 VS-101의 국내임상 1상 시험을 마침과 동시에 미국 엠디앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center)에서 임상 2상을 개시할 예정이다.
VS-101은 암 치료 시 슬롯사이트과병용해항암 효과는 증진시키고 누적 슬롯사이트량을 줄여, 슬롯사이트 치료에 따른 부작용 감소를 기대할 수 있는 후보물질이다.비임상 연구에서 종양 억제효과와 생존율 증가 효과가 확인됐다는 게 회사 측의 설명이다.
박신영 브이에스팜텍 대표는 "이번 유방암 대상 2상 IND 승인은 매우 유의미하다"며 "여성의 사망 원인 1위에 해당될 정도로 유방암은 중요한 질병이다. 슬롯사이트 치료를 받는 유방암 환우들에게도 도움을 드릴 수 있도록 연구개발에 매진하겠다"고 말했다.
박 대표는 이어"이번 해외 임상을 통해VS-101의 암종별 투여용량을확인하고, 더 높은 효능을 보이는 슬롯사이트 민감제 복합제와 신물질 슬롯사이트 민감제 개발을 지속할 것이다. 이후 교모세포종과폐암으로 적응증을 확대할 예정"이라며"오는 8월에는 희귀의약품 지정(ODD) 승인이 나기를 기다리고 있는 중이다. 향후 2년 내글로벌 제약사들과 관계를 구축하며, 슬롯사이트 민감제 기술이전을 실현하겠다"고 밝혔다.
한편 브이에스팜텍은 지난 2월 존슨앤드존슨(Johnson & JohnsonㆍJ&J)의 이노베이션 프로그램 '제이랩스(JLABS)'에 선정됐다. 최근 바이오 인터내셔널(BIO INTERNATIONALㆍBIO USA), 제이랩스 상해(Shanghai)5주년 기념식, 슬롯사이트종양학회(ASCO), 두바이 핀테크 서밋(Dubai Fintech Summit) 등 글로벌 콘퍼런스와 학회 등에 참석하며글로벌 기술이전 논의와투자 유치를 진행하고 있다.