SoC에 반응 없는 환자에도 효능 보여…"내년 중 12개월 데이터 기대"

기존 BCG(bacille de Calmette-Guerin) 온라인 바카라 추천에 반응을 보이지 않는 비근육침습성 방광암(NMIBC) 환자들에게 희망적인 소식이 들려왔다.최근, 프로타라 테라퓨틱스(Protara Therapeutics)는 NMIBC 온라인 바카라 추천 후보물질'TARA-002'의임상 2상 시험에서 72% 완전 관해율(CR)을 기록했다고 발표했다. 발표 후 회사주식은 119% 급등했다.
프로타라는 고위험군(±Ta/T1) 비근육침습성 방광암(NMIBC) 환자들, 특히 BCG(bacille de Calmette-Guerin) 온라인 바카라 추천를 받지 않았거나 반응하지 않은 환자들을 대상으로 진행한 'ADVANCED-2' 연구결과를 5일(미국 현지시각) 발표했다. BCG 온라인 바카라 추천는 해당 적응증의 표준 온라인 바카라 추천(SoC)로 사용되고 있다.
완전 관해율(Complete Response RateㆍCR)은 온라인 바카라 추천 후 종양이 완전히 사라지거나 더 이상 관찰되지 않는 환자의 비율을 의미한다. 회사 측에 따르면, 연구에 포함된 전체 환자군 중 72%(18명 중 13명)가 6개월 지점에서 완전 관해를 달성했다. 그 중 BCG 온라인 바카라 추천에 반응하지 않았던 환자군(BCG-unresponsive patients)은6개월 후 100%의 완전 관해율을 보였으며(4명 중 4명), 전체 기간 동안 80%의 완전 관해율을 기록했다(5명 중 4명).
BCG 온라인 바카라 추천를 받은 적 없는 환자군도 64%의 완전 관해율(14명 중 9명)을 보였으며, 9개월 후 추적 조사에서 평가 가능한 환자 3명 중 2명이 완전 관해를 유지했다고 회사는 설명했다. 또 3개월에서 6개월 사이에 100%의 환자가 완전 관해를 유지했으며(9명 중 9명), 이미 기존 온라인 바카라 추천에실패하거나 반응이 부족한 환자들에게시행한 재온라인 바카라 추천에서 80%비율로 온라인 바카라 추천에 성공했다. 안전성과 내약성 측면에서 온라인 바카라 추천와 관련된 심각한 부작용은 보고되지 않았다.
이 연구 결과에서 중요한 점은 BCG 반응을 하지 않는 환자에서 TARA-002가 온라인 바카라 추천 효과를 보였다는 것이다. 두 물질 모두 활성이 약화된 세균을 이용해 면역체계의 활성을 향상시킨다. BCG(Bacillus Calmette-Guérin)는 결핵균에서 유래한 약화된 생균으로, 원래 결핵 예방을 위해 개발됐지만, 방광암 온라인 바카라 추천에도 효과가 있는 것으로 밝혀져1990년부터 항암제로 사용되고 있다.
방광에 주입된 BCG는 면역반응을 유도해 암세포를 공격하도록 만든다. 하지만 BCG는 모든 환자에게 효과적인 것은 아니며, 일부 환자들에겐 온라인 바카라 추천에 반응하지 않거나 종양이 재발하는 문제가 있다. 또한 BCG 온라인 바카라 추천의 부작용도 존재하는데, 가장 큰 문제는 심한 방광 자극 증상과 결핵균 패혈증 등의 합병증 위험이다.
방광암은 미국에서 여섯 번째로 흔한 암으로, 비근육침습성 방광암(NMIBC)은 전체 방광암의 약 75%를 차지한다. 미국에서는 매년 약 6만5000명이 NMIBC로 진단받는다. NMIBC는 방광 내벽을 구성하는 조직에서 발생하는 암으로, 방광 근육까지 침범하지 않은 상태를 의미한다.
프로타라의 TARA-002는 불활성화된 연쇄상구균(inactivated Strep. Pyogenes)을 기반으로 한 세포온라인 바카라 추천제(cell therapy)로, 종양 괴사 인자(TNF)-알파, 인터페론(IFN)-감마, IL-1b, IL-6, IL-12 등 다양한 사이토카인의 분비를 유도해 NK 세포를 활성화시킨다. 회사는 약물이 직접적으로 종양 세포를 사멸시켜 항암효과를 낸다고 설명하고 있다. TARA-002는 일본에서 판매되는 면역증강제 '피시바닐(PICIBANILㆍOK-432)'과 동일한 A군 연쇄상구균 균주를 활용한다.
프로타라의 TARA-002 연구에서 BCG 온라인 바카라 추천에 반응하지 않는 환자들조차 완전 관해에 도달했으며, 부작용이 상대적으로 경미하다는 점은 주목할 만하다. 다만, 현재 임상시험은2상 단계로, 샘플 크기가 작아 일반화하기에한계가 있으며, 안전성과 내약성또한보다 많은 환자들의장기데이터로 평가할 필요가 있을 것으로 보인다.회사는 12개월 초기 평가 데이터를 내년 중반에보고할 계획이다.
국내에서는
유사한 연구가 진행 중이다. 화순전남대학교병원에서는 민정준 핵의학과 교수와 홍영진 전남대학교 의대 교수 연구팀이 독성이 약화된 살모넬라 균주를 이용해 암 조직에서 대장균의 사이토라이신A(cytolysin A)와 비브리오균의 플라젤린 B(flagellin B) 면역 유발 물질을 생산하도록 설계한 융합형 살모넬라가 마우스 모델에서 항암 효과를 보였다고 지난 8월 밝힌 바 있다.