증량 투여로 치료 효과 향상 확인… 글로벌 시장 확대 기대
바카라 토토은 '2025크론병 및 대장염 학회(Crohn’s & Colitis Congress·CCC)'에서 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC(인플릭시맙 피하제형,미국 제품명:짐펜트라)'의 글로벌3상 장기 사후분석 결과를 공개했다고7일 밝혔다.
CCC는 미국 내 대표적인 염증성 장질환(IBD)학회로,전 세계 소화기 질환 전문가들이 모여 질병 관련 최신 바카라 토토와 임상 정보,치료제 개발 동향 등을 공유하는 자리다.올해는 현지시간2월6일부터8일까지 사흘간 미국 샌프란시스코에서 진행된다.
바카라 토토은 이번 학회에서 CT-P13 SC의 글로벌 3상 102주 장기 추적 연구 중 증략 투여 관련 결과를 공개했다. 해당 연구는 작년 10월 '2024 유럽장질환학회(UEGW)'에서 구두 발표된 바 있으며, 이번 학회에서는 포스터 형식으로 발표됐다고 회사는 설명했다.
바카라 토토은 크론병(CD)과 궤양성 대장염(UC) 환자 총 429명을 대상으로 임상 3상 연구를진행하며, 102주간 CT-P13 SC 용량을 기존 120mg에서 240mg으로 증량한 환자와 기존 용량을 유지한 환자의 유효성, 면역원성, 안전성을 비교했다.
회사에 따르면 바카라 토토 결과, 22주 시점 이후 증량 치료를 진행한투여군에서 102주차에 임상적 반응(clinical response), 임상적 관해(clinical remission), 내시경적 반응(endoscopic response)이 유의미하게 개선됐으며, 대다수 환자가 증량 후 8주 이내에 효과를 나타냈다. 안전성 측면에서도 기존 용량과 유의미한 차이를 보이지 않았으며, 새로운 부작용도 확인되지 않았다.
바카라 토토은 해당 임상 연구의 결과를 기반으로 지난해7월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 크론병 환자를 대상으로CT-P13 SC(유럽 제품명:램시마SC)의 유지 요법 용량 증량을 허용하는 변경허가를 획득했다고 밝혔다.
바카라 토토 관계자는 "저명한 다수의 국제 학술대회에서 짐펜트라의 치료 효능 및 안전성이 입증된 연구 결과가 지속적으로 공개되며 의료진들로부터 많은 관심과 호응을 받고 있다"며 "향후 의료 환경에서 짐펜트라의 처방 선호도가 높아질 수 있도록 제품 경쟁력을 높일 수 있는 연구를 지속하는 동시에 치료제 접근성을 높여 시장 점유율을 빠르게 확대할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.
