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미국 바이오기업 할로자임이 글로벌 제약사 머크(MSD)를 상대로 자사의 무료 슬롯 머신 다운 받기를 침해했다며뉴저지 연방 법원에 소송을 제기했다. 이 소송은 머크가 개발 중인 블록버스터 항암제 '키트루다'의 피하주사제형(SC)이 할로자임의 핵심 기술인 'Mdase'무료 슬롯 머신 다운 받기 15건을 침해했다는 주장에 따른 것이다.

할로자임이 문제 삼은 것은 자사가 개발한 변형 히알루로니다아제 단백질 Mdase의 무료 슬롯 머신 다운 받기 포트폴리오다.

Mdase는 재조합 인간 히알루로니다아제 PH20을 변형해약물의 피하 투여를 가능하게 하는 핵심 기술로, 할로자임은 2016년 이후 6700개 이상의 변형 단백질 라이브러리를 구축하며 이를 기반으로 15건의 무료 슬롯 머신 다운 받기를 확보했다. 해당 기술은 정맥주사(IV)로만 가능했던 항암제 투약을 피하주사(SC) 방식으로 전환할 수 있게 한다.

머크는 키트루다SC 개발을 위해 한국 무료 슬롯 머신 다운 받기기업 알테오젠이 독자 개발한 '베라히알루로니다아제 알파(berahyaluronidase alfa, ALT-B4)'를 사용하고 있다. ALT-B4는 머크 외에도 아스트라제네카, 다이이찌산쿄 등 글로벌 제약사들이 피하 제형 개발을 위해 도입하고 있는 기술이다.

할로자임은 소장에서 머크가 사용한 ALT-B4가 자사의 Mdase 단백질 중 여러 아미노산 서열과 유사하다고 주장하며, 침해가 고의적이라고 지적했다. 이에 따라 단순한 손해배상 외에도 가중 손해배상(enhanced damages) 을 요구하고 있으며, 키트루다SC의 상업화를 막기 위한 금지명령(injunction) 도 함께 청구했다.

이에 대해 알테오젠은 같은 날 자사 홈페이지를 통해 공식 입장을 발표했다. 알테오젠은 ALT-B4와 Mdase는 무료 슬롯 머신 다운 받기적으로 명확히 구분되는 별개의 물질이라며, 머크가 제기한 PGR(Post-Grant Review, 무료 슬롯 머신 다운 받기 무효 심사) 절차와 관련하여 Mdase 무료 슬롯 머신 다운 받기의 무효 가능성이 높다고 밝혔다.

알테오젠은 지난해 11월부터 올해 4월까지 머크와 함께 할로자임의 Mdase 무료 슬롯 머신 다운 받기 10건에 대해 PGR을 제기했으며, 이 과정에서 Mdase 무료 슬롯 머신 다운 받기에 대한 철저한 분석을 진행했다고 강조했다. 알테오젠은 머크의 PGR 주장은 당사의 분석과도 상당 부분 일치한다며 해당 무료 슬롯 머신 다운 받기들은 공지기술 또는 진보성 결여 등으로 무효화될 가능성이 있다고 주장했다.

이번 소송은 할로자임이 머크에 잠재적 라이선스 계약을 제안했으나 합의에 이르지 못하면서 촉발됐다. 키트루다SC는 빠르면 2025년 9월 23일 이전에 미국 FDA의 허가를 받을 것으로 예상되며, 머크는 승인 즉시 출시하겠다는 입장이다. 머크는 SC 제형 도입 이후 2년 내 전체 키트루다 환자의 약 30~40%가 피하 제형으로 전환될 것으로 기대하고 있다.

현재 키트루다는 정맥주사 방식으로만 사용되며, 2024년 연간 매출은 295억 달러를 기록했다. 2025년 1분기에는 전년 동기 대비 4% 증가한 72억 달러의 매출을 올리며 여전히 글로벌 매출 1위 의약품 자리를 유지하고 있다. 머크는 2028년 주요 무료 슬롯 머신 다운 받기 만료(무료 슬롯 머신 다운 받기 절벽)에 대비해 SC 제형 상업화에 적극 나서고 있는 상황이다.

한편, 할로자임과 머크는 2009년부터 협업 가능성에 대한 논의를 시작했으며, 2015년에는 키트루다의 SC 제형 개발과 관련된 기술을 공유한 바 있다. 할로자임 측은 이 협상 과정에서 머크가 자사의 무료 슬롯 머신 다운 받기 계획을 알게 됐다고 주장하고 있다.