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암젠이 인수한 호라이즌의갑상선 안병증(TED) 치료제 '토토사이트추천(성분 테프로투무맙)'가 국내 상용화를 앞두고 있다.

16일 관련업계에 따르면, 회사 측은 식품의약품안전처에'중등도에서 중증의 TED를 가진 성인 환자의 치료'에서 토토사이트추천허가 신청을 준비하고 있다.

TED는 외부에서 들어온 이물질을 공격하는 항체가 눈 주위의 근육과 지방조직 등 신체를 공격하면서 이상 반응이 일어나는 자가면역질환이다.

주요 증상은 눈꺼풀 조직의 염증·충혈·안구돌출·사시·시력장애 등이며, 초기에는 스테로이드 치료와 방사선 치료가 진행된다. 조기 치료를 받지 못하면 눈 주위의 뼈와 지방을 제거하는 안와감압술·눈꺼풀 수술 등이 필요한데, 스테로이드 치료는 재발률이 높고 안와감압술은 수술 합병증이 발생한다는 지적이 있었다.

토토사이트추천는 인슐린 유사성장 인자1형(IGF-1) 수용체 억제 기전을 가진 단일클론항체 의약품으로, 자가항체와 IGF-1의 결합을 차단한다. 지난 2020년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득하고, 지난해 9월 일본에서도 허가를 받았다. 국내에서는 지난해 8월 희귀의약품으로 선정됐다.

급성 TED 환자를 대상으로 24주 동안 토토사이트추천를 투여한 임상 연구 결과에 따르면, 40세 미만 환자의 86.4%, 40세 이상 환자의 79.8% 환자의 안구돌출이 2㎜ 이상 개선됐다.

또한 투여 후 24주 시점에 69% 환자의 질병 정도를 나타내는 점수(CAS)가 2점 이상 감소했다. 아울러 72주 추적관찰을 진행한 'OPTIC' 연구에서 치료반응을 보인 환자 90%는 120주차에 추가 치료를 받지 않을 정도로 장기적인 치료 효과를 보였다.

토토사이트추천는 3주 간격으로 8회 주사제형으로 투여된다. 또한 스테로이드와 수술 대비 부작용 발생률을 감소시켜 환자의 복용 편의성을 높였다는 평가를 받는다. 아울러 침습적 수술이 필요한 갑상선 안병증환자에게 적용할 수 있는 비수술적 치료옵션으로 기대를 모으고 있다.