슬롯사이트 소닉 메이저

백금 기반 화학슬롯사이트 소닉 메이저의 독성으로 인해 오랜 기간 치료를 진행하지 못하던 요로상피세포암에 새로운 치료옵션이 된 '바벤시오(성분 아벨루맙)'가 급여 적용 1주년을 맞았다. 국내외 축적된 RWD를 통해 요로상피암 환자의 표준 치료 슬롯사이트 소닉 메이저으로 권고되면서 1차 면역유지 슬롯사이트 소닉 메이저으로 안착했다는 평가다.

한국 머크는 21일 서울 롯데호텔에서 바벤시오 급여 1주년 기념 기자간담회를 개최했다.

연자로 나선 김인호 가톨릭대학교 서울성모병원 종양내과 교수는 "약 30년간 백금 기반 화학슬롯사이트 소닉 메이저이 국소진행성/전이성 요로상피암 환자의 표준치료였다. 면역항암제가 요로상피암 2~3차 치료제로 도입되면서 치료법의 많은 발전이 있다"고 말했다.

김 교수에 따르면, 면역항암제가 도입됐지만 1차 슬롯사이트 소닉 메이저에서 효과를 입증하지 못해 단독 사용이 불가능했다. 이런 상황에서 바벤시오 유지 슬롯사이트 소닉 메이저이 임상 3상 시험을 바탕으로, 유효성과 안전성을 입증함으로써 1차 치료 슬롯사이트 소닉 메이저으로 적용됐다는 게 김 교수의 설명이다.

현재 국내에서 요로상피세포암 환자에는 '2가지 약제 병합항암슬롯사이트 소닉 메이저(젬시타빈+시스플라틴 혹은 카보플라틴)'와 '고용량 4가지 약제 병합항암슬롯사이트 소닉 메이저'가 많이 쓰인다. 두 슬롯사이트 소닉 메이저는 약 50% 환자의 암 크기를 감소시켰으며, 20~30% 환자의 암 크기를 키우지 않는다는 효과가 있지만, 독성으로 인해 오랜 기간 슬롯사이트 소닉 메이저를 진행하지 못하고, 4주기~6주기에만 사용이 가능하다.

김 교수는 "바벤시오 같은 면역항암제는 독성이 심하지 않기 때문에 백금 기반 화학슬롯사이트 소닉 메이저 이후 바로 이어서 사용할 수 있다. 'Javelin Bladder 100' 임상 연구에서 항암 치료 후 반응이 있는 환자를 대상으로 바벤시오+BSD 유지 슬롯사이트 소닉 메이저을 평가했을 때 전체 생존 기간 중앙값(mOS)이 약 30개월로 나타났다"고 설명했다.

또 질병 진행위험률을 BSC 단독군 대비 46% 감소시키면서 국제 진료 지침에서 '1차 백금 기반 화학슬롯사이트 소닉 메이저 이후 질병이 진행되지 않은 국소진행성/전이성 요로상피암 환자'에게 바벤시오 유지 슬롯사이트 소닉 메이저이 표준 치료 방법으로 권고된다는 게 김 교수의 설명이다.

이어 고민정 한국머크 바이오파마 메디컬 전무가 바벤시오의 '임상 연구 및 국내 RWE 통해 확인한 임상적 가치'를 주제로 발표를 이어갔다.

고 전무에 따르면, 바벤시오 유지군은 무작위로 배정된 60대 환자 350명을 대상으로 진행한 임상 3상 연구의 장기 탐색적 분석 결과 BSC 단독군 대비 생존 기간을 8.8개월 연장시키면서 사망 위험을 24% 감소시켰다. 또 질병의 진행이 없는 기간의 중간값(mPFS)도 3.4개월 연장시키며 1차와 2차 평가 변수를 모두 충족했다.

아울러 처음에 항암슬롯사이트 소닉 메이저을 진행한 주기까지 포함했을 때 생존 기간 중앙값(OS)이 29.7개월로 나타났고, 1차 화학슬롯사이트 소닉 메이저의 종류와 주기 수에 상관없이 OS를 연장시키는 등 서브그룹을 대상으로 진행한 연구에서도 일관된 효과를 보였다는 게 고 전무의 설명이다.

고 전무는 "국내 RWE 데이터에서도 12개월 동안 약 효과가 안정적으로 유지됐고, BSC 단독군 대비 유의미하게 생존 기간을 연장한 것으로 나타났다"고 부연했다.

한편, 바벤시오는 2021년 8월 '백금 기반 화학슬롯사이트 소닉 메이저에서 질병이 진행되지 않은 국소진행성 또는 전이성 요로상피세포암 성인 환자의 1차 단독 유지 슬롯사이트 소닉 메이저'으로 식품의약품안전처 허가를 획득하고, 지난해 8월부터 동일한 적응증에서 급여가 적용됐다.